张颖 符润娥 刘玲辰 杨贤英
(曲靖市中医医院)
(本论文荣获“第四届兰茂论坛”优秀论文三等奖)
[摘要]目的：观察银屑1号方加减治疗血热型银屑病患者的临床疗效。方法：将符合纳入标准的160例银屑病(血热型)患者，随机分为对照组与资料组，各80例。对照组采用“复方青黛胶囊”治疗，治疗组采用银屑1号方加减治疗，共8周。每两周观察两组患者治疗皮损面积及严重程度(PASI)、中医瘙痒症候。结果：经过治疗，两组在治疗后第2、4、6、8周的PASI分值与治疗前相比均具有差异，且治疗组在缓解银屑病患者PASI分值上优于对照组(P<0.05);中医瘙痒症候方面，治疗组在缓解银屑病患者瘙痒症状上优于对照组(P<0.05)。结论：银屑1号方加减治疗血热型银屑病患者的皮损面积及严重程度、中医瘙痒症候方面由一定作用。
[关键词]：银屑1号方;银屑病;临床观察
前言：银屑病是临床常见慢性炎症性皮肤病，又称为牛皮癣，中医现多称之为“白疕”，是一种以红斑、磷屑为特点的慢性炎症性皮肤病，常反复发作，多伴有不同程度的瘙痒，严重影响患者的身心健康。自然人群的患病率为1%-2%，其发生机制是多基因遗传背景下的自身免疫紊乱性疾病[1]。目前，治疗银屑病的方法和药物有很多，但至今尚无能够根治银屑病的特效药物。西医治疗近期疗效较好，但毒副作用较大、停药后易反复，且部分药物价格昂贵。因其发病率高、复发率高、医疗费用高而日益受到医患双方的重视。中医药治疗本病历史悠久、经验丰富、疗效肯定、毒副作用小，且药品价格相对经济，有其鲜明的特色。因此，运用中医整体观念，发挥辨证论治优势，对于银屑病的治疗及预防具有重要意义。银屑1号方为治疗血热型银屑病的经验方，具有清热凉血，疏风止痒的功效，内外兼顾，表里同治，内可清血中之热毒，外可散肌表之风邪，服之疗效确切，不良反应少，且经济实惠。为进一步总结验证其疗效，与研究为了更好的总结经验，客观的评价其疗效，故进行此次临床观察，为该方的临床应用及推广提供理论依据。
1、资料与方法
1.1一般资料本课题研究病例局收集于曲靖市中医医院皮肤科，为2008年3月至2017年3月皮肤科研门诊患者，将入组的160例患者按照随机数表法分为治疗组及对照组，每组各80例，治疗组72例完成全部试验，8例脱落，男33例，女39例，年龄(32.6±6.5)，平均病程(38.9±24.2)治疗前皮损面积及严重程度(PASI)评分(25.54±6.88)，治疗前中医瘙痒症候评分(3.97±1.48);对照组80例，70例完成全部试验，10例脱落，男36例，女34例，年龄(32.3±6.5)，平均病程(38.1±25.6)，治疗前皮损面积及严重程度(PASI)评分(25.12±6.65)，治疗前中医瘙痒症候评分(4.06±1.44)。共有142例符合方案。在性别、年龄、病程以及病情等方面，两组患者比较均无统计学意义，具有可比性。本研究经曲靖市中医医院医学伦理委员会批准。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准参照《临床皮肤病学》[2]结合临床制定主要标准：①皮损外观：皮损以丘疹、斑丘疹和大小不等的红色斑块为主，覆有多层干燥银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可有点状出血，不断有新皮疹出现。②皮损形态;皮疹形态可有点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种形状，但境界明显。③分布部位：皮疹可出现在体表各处，呈对称分布。一般以头皮及四肢伸侧常见，尤见于肘部，膝部和尾骶部。发于头皮处，毛发呈束状;发于甲板(指甲、趾甲)处者，可见点状凹坑或不平整，变黄增厚。④自觉症状：伴有不同程度的瘙痒。
1.2.2中医证候诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]、2012年《中医皮科常见病诊疗指南》[4]，将白疕之血热证的中医证候诊断标准制定如下：
血热证:初发或复发，皮损发展较快，皮损以丘疹、斑丘疹为主，浸润明显，鳞屑较多，基底皮色鲜红，可见点状出血，可有同形反应出现;或有不同程度瘙痒，伴有心烦口渴或口干，便秘溲黄，舌质红，苔黄，脉弦数。
1.3 纳入病例标准
①符合本病西医诊断标准及中医辨证者。②不伴严重心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病或精神病患者。③年龄20+～45岁，病程2个月～25年。④志愿入选合作,能够坚持治疗中途不间断者。5治疗期间为未服用或外用其他治疗银屑病药物者。
1.4排除病例标准
①妊娠期或哺乳期妇女。②已知对本试验药物中某种成分或对照药物某种成分过敏者。③合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、慢性消耗性疾病及精神病患者。④近1个月内接受过皮脂类固醇制剂、免疫抑制剂、光化学疗法或雷公藤、昆明山海棠等同类药物治疗者。
1.5剔除、脱落与终止试验标准 ①服药后患者出现明显的副作用。②患者主动提出退出研究。③患者未来复诊或失访。④治疗中途使用其他药物者。
1.6 治疗方法
治疗组：采用银屑1号方加减治疗，药物组成：生地30g、金银花15g、丹参15g、防风15g、赤芍15g、白茅根20g、苦参20g、白鲜皮20g、蝉蜕6g。热盛加黄芩15g、栀子15g;夹有湿邪者加茵陈15g、土茯苓20g、苍术10g;便秘、口渴者加生大黄10g(后下)、石斛15g。中药饮片中药制剂“银屑1号方”组方的中草药来源于曲靖市中医医院药房，由曲靖市中医医院煎药室煎制，真空包装，1剂水煎2次，取汁450ml，分3袋装，每袋150ml。用药方法：每日一剂，早、中、晚饭后30分钟各温服药物150ml(即1袋)。
对照组：采用“复方青黛胶囊”治疗。药物组成：青黛、马齿苋、土茯苓、白鲜皮、白芷、青黛、紫草、丹参、蒲公英、贯众、粉萆薢、乌梅、五味子(酒)、山楂(焦)、建曲。复方青黛胶囊，由陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司生产，批准文号：国药准字Z20010157。每次4粒，每日3次，分别于餐后温水送服。
治疗期间注意事项：治疗期间嘱患者清淡饮食，避免食用辛辣、牛羊肉、鱼腥等发物;尽量保持情绪平稳;保证充足的睡眠，平时注意休息，避免过度劳累。禁酒，戒烟，服药期间适当增加饮水量。
疗程及观察方法：两组观察时间均为周8，观察患者治疗前后的皮损面积、严重程度指数(PSAI)和中医瘙痒症候程度的变化，每2周复诊1次，对靶皮损进行数码拍照，并填写观察表格，询问用药的依次性，记录不良反应。治疗8周后每组治疗前后进行对照，两组间进行比对。