“胃血止糊剂”治疗HP阳性慢性胃炎36例（肝胃郁热型）的临床疗效观察(2)

　　1.2.3病例纳入标准

　　年龄在18-65周岁之间，符合中西医诊断标准及中医辨证标准1.2.4病例排除标准

　　[1]年龄小于18周岁或大于65周岁者。[2]13C一呼气检测Hp阴性者。[3]中医辨证非肝胃郁热型。[4]有心血管、脑血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者。[5]妇女妊娠期及哺乳期或过敏体质者。[6]曾经接受过Hp根除治疗的患者。[7]近三个月参加过其他药物临床试验者。

　　1．3治疗方法

　　采用平行、对照方法进行试验。治疗组：将胃血止糊剂5g与藕粉(25g)一起混匀、加水100ml煮沸置凉后内服、每日三次；泮托拉唑40mg、每日1次、早餐前口服；替硝唑500mg、每日2次、口服；克拉霉素500mg、每日2次、口服。对照组：泮托拉唑40mg、每日1次、早餐前口服；替硝唑500mg、每日2次、口服；克拉霉素500mg、每日2次、口服。

　　1．4观察项目

　　1．4．1安全性指标

　　[1]一般体检项目：T、R、P、BP等基本生命体征。[2]血、尿、大便常规检查。[3]肝、肾功能检查。[4]心电图检查。[5]药物可能出现的不良反应及其相关检测指标。

　　1．4．2疗效观测指标

　　1．4．2．1中医症候疗效标准(依据症状积分表)[1]临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。[2]显效：临床症状、体征有较明显改善，证候积分减少≥70%。[3]有效：临床症状、体征均有明显好转，证候积分减少≥30%。[4]无效：临床证状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。

　　计算公式（尼莫地平法）为：[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%.

　　1．4．2．2Hp清除率、根除率

　　两组患者治疗疗程结束后，经13C呼气试验检查，阴性者，不论临床症状如何，均视为Hp已清除；Hp已清除，且停药后四周再次经13C呼气试验检查仍然阴性者为Hp已根除，然后统计Hp清除率、根除率。

　　1．5统计学方法

　　采用SPSS17.0 统计分析软件对所有数据进行分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，症状积分比较采用配对样本T检验。

　　2、治疗结果

　　2．1两组患者治疗前后症状积分比较

表1 两组患者治疗前后的症状积分比较

　　两组患者治疗前症状积分经配对样本T检验，P>0.05，无显著性差异，具有可比性。治疗组治疗前症状积分与治疗后症状积分经配对样本T检验，P<0.05，有显著性差异。说明治疗组治疗后症状积分优于治疗前症状积分。对照组治疗前症状积分与治疗后症状积分经配对样本T检验，P<0.05，有显著性差异。说明对照组治疗后症状积分优于治疗前症状积分。两组患者治疗后症状积分经配对样本T检验,P<0.05，有显著性差异，即在改善临床症状及降低症状积分方面治疗组要优于对照组。