固金膏治疗常年性变应性鼻炎58例临床研究(2)

　　2 观察指标与方法

　　2.1 疗效评价指标：临床症状：喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒。

　　2.2 临床症状评分标准：1分:1次连续喷嚏个数3-5个;每日擤鼻、流涕次数≤4次;有意识吸气时感觉鼻塞;间断鼻痒。2分：1次连续喷嚏6～10个;每日擤鼻、流涕次数5～9次;间隙性或交互性鼻塞;鼻痒，蚁行感，但可耐受。3分：1次连续喷嚏个数≥11个;每日擤鼻、流清涕次数≥10次;鼻塞，几乎全天用口呼吸;鼻痒，蚁行感，难忍。

　　2.3 安全性评价指标：血、尿、粪常规，肝功能(ALT、AST)，肾功能(BUN、Cr)，心电图。

　　2.4 统计学方法 计数资料采用χ2检查;计量资料采用t检验，用均数±标准差(x(_)±S)表示;以P<0.05为显著性差异，P<0.01为极显著性差异。

　　3 疗效标准与治疗结果

　　3.1 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的有关标准〔3〕：治愈：症状、体征消失，3个月以上无复发，客观指标恢复正常，治疗前后总积分减少90%以上，即(治疗前积分—治疗后积分)/治疗前积分×100%(下同)。好转：发作时症状、体征减轻，发作次数减少，客观指标有改善，治疗前后总积分减少30～89%。未愈：症状与体征无明显改善，客观指标无改善或恶化，治疗前后总积分减少低于30%。

　　3.2 治疗结果

　　3.2.1 2组临床疗效比较 见表1。

　　表1 2组随访半年后临床疗效比较 n(X%)

　　与对照组比较，※P<0.05

　　3.2.2 2组治疗前后主要症状体征总积分比较见表2。

　　表2 2组治疗前后主要症状体征总积分比较 ( x(_)±s)

　　与治疗前比较，※P<0.01;与对照组比较，▲p<0.01

　　2组治疗前后主症体征总积分均有极显著性降低(P<0.01);2组比较，主要症状体征总积分差值，观察组大于对照组(P<0.01)。提示中、西药治疗均显著降低过敏性鼻炎患者的主要症状体征及其总积分数，而且观察组疗效更显著。

　　3.2.3 安全性指标结果比较 2组心电图，肝功能(ALT、AST)，肾功能(BUN、Cr)，血、尿、粪常规等项目检查未出现新的异常。说明固金膏方临床应用安全。