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中药新药创新亟待破局

2014-03-20 10:29 来源:国医在线 发布人:杏林 浏览:

  中药创新面临困局

  创新中成药少 未见重大突破

  科技创新,特别是中药创新是打造中药名企的核心,也是未来中药产业在8万亿健康服务业市场上占据重要地位的保障。

  我国中成药生产企业有2300多家,在产中成药品种4000余种,平均一家企业不到两个品种。尽管屠呦呦因中医药抗疟疾药物青蒿素获得2011年美国拉斯克医学奖,但多年来,创新中药品种少,重大突破寥寥。目前,我国有10个以上中药制剂申报美国FDA临床试验,其中7个在进行二期临床,只有复方丹参滴丸已进入三期临床。

  我国创新药物市场投入产出回报明显偏低,在美国,一个新药上市后5年平均销售额可达8.8亿美元,利润率达30%以上,而我国新药上市5年销售过亿元的品种屈指可数。中药缺少创新,使价格成为市场发展的最重要手段,容易造成药品质量下降,以致在竞争中逐步出局。

  市场需求旺盛 国际竞争激烈

  我国医药工业年产值已达2万亿,其中中药产值多年来占据25%~30%份额。全国人大代表、天士力集团董事长闫希军认为,中药产业发展是一个刚性需求,特别是在国家深化医改、扶持中医药发展和健康产业发展大背景下,中药产业地位将进一步提升。

  闫希军说,近10多年来,世界范围内对中医药认可度提高,科研项目渐多,投入增大,对我国中药创新和参与市场竞争形成压力。全国政协委员、香港汉生堂药业有限公司董事长李嘉音提到,“日韩等国利用中医药传统组方转化成他们的“拳头产品,中药亟待更多地进入国际市场。”

  “中药不创新,将无法进入国际主流药品市场。”全国政协委员、以岭医药集团董事长吴以岭院士也认为,与世界天然药物的蓬勃发展之势相比,我国中药产业面临的形势非常严峻。但他仍充满信心,促进中药组方和制备工艺创新发展,创制自主创新专利中药,是做大做强民族医药产业的必由之路。