张春和 赵凡 李焱风 张富刚 袁卓珺 杨毅坚 丁世霖（云南省中医医院泌尿男科）
（本论文荣获“第三届兰茂论坛”优秀论文一等奖）
摘要 目的：观察柴芍二仙汤联合他达拉非片（每日5mg）治疗勃起功能障碍（ED）的临床疗效。方法：将80例ED患者随机分为柴芍二仙汤联合他达拉非片组（治疗组）、单用他达拉非片组（对照组），各40例，观察两组治疗前后及停药1个月后随访时国际勃起功能问卷-5（IIEF-5）评分和中医证候评分（TCMSS）的变化。结果：治疗组总有效率为95%，对照组为85%，两组比较具有显著性差异（P<0.05）；治疗组患者与治疗前比较，治疗1个月后及停药1个月后随访时，IIEF-5评分及TCMSS均具有显著差异（P<0.05）；对照组患者与治疗前比较，治疗1个月后，IIEF-5评分具有显著差异（P<0.05），TCMSS无显著差异（P>0.05），随访时，IIEF-5评分及TCMSS与治疗前比较，均无显著差异（P>0.05）；与对照组相比，治疗组治疗1个月后及停药1个月后随访时，IIEF-5评分及TCMSS均具有显著差异（P<0.05）。结论：柴芍二仙汤基于疏肝补肾活血之功，联合他达拉非片治疗ED的效果要明显优于单独服用他达拉非片，两者联合服用能明显提高IIEF-5评分，改善ED患者勃起功能，减轻相关中医证候，具有良好的临床疗效，值得在临床上进一步推广运用。
关键词 勃起功能障碍；柴芍二仙汤；他达拉非；肝郁肾虚血瘀证勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）[1]是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程在3个月以上，为成年男性的常见病，即中医所谓“阳痿”。目前中医治疗勃起功能障碍（阳痿）有从脏腑论治者，有从病因论治者，有从证候论治者，有分龄而治者，有从六经辨治者，方法很多，或繁或简，或效或不效。根据笔者多年男科临床实践，并结合其他专家治疗阳痿的用药经验，认为应以肝肾二脏为中心、立足于改善血瘀、并兼顾他脏从整体论治。自2014年12月至2015年12月，我院采用柴芍二仙汤联合他达拉非片治疗肝郁肾虚血瘀型阳痿40例取得了较为满意的疗效，这也许是一种适用于大多数阳痿患者的中西医结合治疗手段，现报告如下。
1、资料与方法
1.1 病例收集
将来自云南省中医医院/云南中医学院第一附属医院泌尿男科门诊就诊的肝郁肾虚血瘀型ED患者80随机分为两组，每组40例。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参考2013版《中国男科疾病诊断治疗指南》[1]：阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程在3个月以上。
1.2.2 中医诊断标准 参考《王琦男科学》[2]和何清湖、秦国政主编的《中西医结合男科学》[3]
1.2.2.1 病名诊断 成年男子阴茎不举，或举而不坚，夫妇不能进行性交。
1.2.2.2 证候诊断 ①证型：肝郁肾虚血瘀证。②症状：同房阴茎不起、或起而不坚、或坚而不久，胆怯多疑、情志抑郁或胸胁胀满，会阴坠胀或睾丸胀痛或刺痛或射精痛，腰脊酸软或痛，或阴部冷凉、头晕耳鸣、纳少便溏、遗精。③舌脉：舌质黯，舌苔薄或少苔，或舌下脉络粗黯，脉弦细或细涩。
1.2.3 纳入标准 符合以上西医诊断标准的功能性阳痿和轻度器质性阳痿及符合以上中医病名与证候诊断标准并具备以下条件者：①已婚同居或未婚同居，居住条件良好；②年龄在20～70岁之间；③配偶或性伴侣无严重器质性疾病，能充分配合；④无严重器质性疾病和精神、神经系统疾病；⑤未服用其他治疗阳痿的药物。
1.2.4 排除标准 虽符合阳痿诊断标准，但属于①确诊的解剖异常性阳痿患者；②药物性阳痿仍需继续用药物治疗原发病的患者；③配偶或性伴侣虽无严重器质性疾病但不予配合的阳痿患者；④无固定性伴侣的阳痿患者；⑤中医辨证为热证（包括湿热证、虚热证）的阳痿患者；⑥可能对本药过敏的阳痿患者；⑦合并有心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病的阳痿患者；⑧毒品性阳痿患者；⑨不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者等9种情况之一者，即不纳入研究范围。