刘保延：构建真实世界的中医临床科研范式(2)

2014-09-01|来源：中国中医药报|编辑：赵春艳|阅读：次

如果只是从构成人的四肢百骸、五脏六腑、皮肉筋骨、五官七窍出发去医疗或研究，都不可能准确的把握“人”的运动状态；任何脱离“人”所生存的自然环境、社会环境与文化信仰环境来观察“人”，理解“人”，也均不可能全面、正确地解读“人”的运动状态。这与秉承还原论，认为人体可以从器官、组织、细胞、分子等各个层面去把握，通过对抗疗法来保障人体健康的世界观与方法体系是根本不同的。

但正因为作为临床科研中心位置的“人”表象的灵活性、多样性、以及表象与内在变化关系、与干预关系的复杂性，对中医临床科研提出了严峻的挑战。如果没有能够完整、快捷、准确收集、处理这些复杂信息的方法和技术，真实世界中医临床科研的范式，将不可能得到有效地实施。

“以数据为导向”是真实世界临床科研范式的前提与技术关键。

真实世界临床科研范式的前提，是要将真实世界中临床各类诊疗信息，全面采集并数据化。数据化的过程就是临床实践事实量化的过程。量化程度越高、数据化程度就越高，临床实践中蕴含的各种继承创新，就能越深入细致地得到分析、挖掘和重构。但在实际操作中数据化又受到临床术语规范化、医师思维方式以及临床数据采集效率等要求的制约，所以到目前为止，临床实践过程中信息数据化问题仍然是信息科技领域的前沿问题。当海量的临床数据产生后，管理、查询、利用这些数据，也是一个新的、前沿性的研究领域。只要能够将真实世界的临床实践的诊疗信息快捷、准确、全面地数据化，形成了前所未有的大数据，才可能使中医辨证论治个体诊疗正常实施中所蕴含的各种创新，得以科学地展现。

未来临床数据，古文献数据、现代文献数据以及海量的生物学实验数据，如基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据以及借助互联网所获取地人体健康相关的衣食住行的数据地不断形成和整合，必将成为一种现实，以大数据支撑的中医临床科研的新局面即将来临。从这个角度来看，“以数据为导向”将是中医临床科研的必由之路，是中医、西医有机整合，优势互补的技术关键，也是真实世界中医临床科研范式的前提和技术关键。

以问题为驱动是真实世界中医临床科研范式的有效途径。

真实世界中医临床科研范式的前提是将真实世界中医临床实践量化为大数据，而要从浩瀚的大数据中找到蕴含的“金矿”，主要靠“思维”角度、靠悟性。这种悟性往往体现在能否找到一个合适的问题。围绕问题来确定研究方向，选择数据整理、整合的技术路线。在问题的驱动下，抽取数据，组成数据仓库，设计数据分析挖掘算法，并对所挖掘出来的结果进行临床验证。在数据抽取、数据挖掘、结果验证多次循环后，找到数据背后隐藏的医学规律和知识，由此不断地丰富和完善已有的诊疗体系，不断地提高临床疗效，提高服务的能力和水平，提高中医药的贡献度。

医疗实践和科学计算交替是真实世界中医临床科研范式的主要形式，是当代“中医从临床中来，到临床中去”的主要途径。

大数据时代科学计算已成为锐利的工具。以往我们更关注临床医疗实践，通过悟性来获得知识，如果悟性好，会出现一代大师，如果悟性差，医学传承就会一代不如一代。现在有了科学计算，在一定程度上替代人来记忆、分析已有临床医疗实践数据，可以获得更加准确、全面的规律和知识。但是无论是人悟出，还是计算机得来，终须要临床验证和实践。因此医疗实践和科学计算需要交替进行。

目前，已经有几十家医院构建了支撑这一范式运行的“临床科研信息共享系统”，但要形成运行此范式的一个全国范围内的科研共同体，仍需要进一步获得更多同仁的认同和实践。同时，实施这一范式还需要理念的更新，需要更多的跨学科研究团队的加入；在技术上还需要吸收最新现代技术，尤其是信息科学和数据科学领域的支持；在应用上还需要深化，尤其是建立中医辨证论治的个体化诊疗体系，并进一步结合西医，整合发展。大数据时代已经到来，为临床科研一体化范式提供了坚实基础，临床科研一体化范式将成为医学发展的新阶段。

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