润肤止痒颗粒的制备和质量标准研究(2)

　　2.1.2挥发油提取率考察

　　取藿香150克，加10倍量的水，采用水蒸气蒸馏法提取，分别在提取时间为2小时、3小时、4小时、5小时、6小时时读取挥发油体积，至挥发油不再增加。采用单因素方法考察，考察指标为挥发油得率(表1)。藿香挥发油提取率较高，可单独提取，用于后期制粒。

　　表1 藿香挥发油提取率的考察

　　茵陈、透骨草、香薷药材经水蒸汽蒸馏提取挥发油的考察，可能由于茵陈、透骨草、香薷药材挥发油含量较低，或贮存期间的损失及其他因素等，对其单独提取挥发油意义不大，所以确定仅对藿香先行提取挥发油，再与其余药材一起水煎煮。

　　2.1.3 药材出膏率考察

　　取茵陈、大黄、蒲公英、藿香、香薷、透骨草及乌梅剂量共1000g，藿香提取挥发油，药渣与其余药材共同煎煮，药液浓缩成清膏，置蒸发皿中，于70℃烘箱中干燥至恒重，计算出膏率(表2)。

　　表2 药材出膏率

　　平均出膏率(%)=(18.6+17.7+19.4)/3≈18.5%。

　　2.1.4 成型工艺研究

　　由于是外用颗粒剂，所以辅料中不加入糖粉，拟主要考察淀粉和糊精。以淀粉作为赋形剂主要是考虑尽量少使用辅料以减小剂量与成本，因其吸水性较大，遇水粘性小，可减小软材粘性，便于浸膏制粒与干燥，且崩解性好的，溶散迅速。经预试验，用糊精做稀释剂，即使用量较大，软材仍很粘稠较难以制成颗粒，且制得的颗粒剂过硬。所以确定采用淀粉为辅料，以90%乙醇制粒，且以颗粒剂的成型性和澄明度考察淀粉含量(表3)。

　　表3加入淀粉量对澄明度的影响

　　结果：以所加淀粉尽量少而且澄明度较好为原则，确定每500g生药加入淀粉量为15g。