润肤止痒颗粒的制备和质量标准研究

云南省中医医院/云南中医学院第一附属医院皮肤科 伍迪

　　【摘要】润肤止痒散作为院内制剂使用已有十余年，具有清热利湿、润肤止痒、解毒祛风之功效，用于治疗浅部真菌病及过敏性皮肤病等，疗效显著。中药处方是由茵陈、藿香、蒲公英、香薷、大黄、透骨草、乌梅组成，复方中茵陈清热利湿而为君药，藿香芳香僻浊止痒，蒲公英、大黄清热解毒止痒而为臣药，香薷化湿利水、透骨草祛风湿活络，乌梅杀虫止痒而为佐使药。本次研究为为外用中药剂型提供新的改进思路。首先完善和改进润肤止痒散的生产工艺，利用现代化的工艺技术，保留原方浸泡方式用药的特点，同时又便于携带、贮藏与使用(临用冲水为溶液剂)，选择颗粒剂作为该外用制剂的剂型，并对挥发性药味提取其挥发油成分;为使制备时便于成型，并能快速溶散，同时考虑来源与成本因素，选择少量崩解剂淀粉作为该外用颗粒剂辅料。

　　【关键词】 润肤止痒颗粒 制备 质量研究

　　1.仪器与试药

　　1.1仪器和设备

　　ZK-82A电热真空干燥箱(上海实验仪器厂)、ZF-I型四用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)、电子分析天平(Xs125A 瑞士普利赛斯仪器公司d=0.0001g)、电热恒温鼓风干燥箱等。

　　1.2试药

　　所用中药材均选用《中国药典》(2005版一部)收载的正品。

　　2.方法和结果

　　2.1制备工艺研究

　　润肤止痒方原以汤剂泡脚，拟改为颗粒剂，临用时冲水使用。润肤止痒颗粒的制备，主要是把含有挥发油的药材单独提取，药渣再与不含挥发油的药材煎煮，得到的药液合并浓缩成浸膏再加辅料喷上溶于乙醇的挥发油制成颗粒。

　　2.1.1 工艺路线设计

　　根据方中药物主要活性成分的理化性质《中国药典》(2005版)关于颗粒剂的相关要求及剂型特点，进行工艺路线设计。