中药出国，须主导建立国标标准

　　由于中药成分的多样性和复杂性，目前大部分中药制剂很难引入现代制药技术，因此保留传统的中药制造技术是必要的。同时，必须对传统中药进行全面深入的研究，将现代先进的制药理念和技术引入中药制药领域，使中药制剂现代化。

　　要让中药标准主导国际标准制定，首先必须形成和建立国际认可的，能有效保障中药功效与安全的质量控制理念、科学研究方法和实用检测手段;其次，必须要加快我国药品实物标准的发展步伐，确保实物标准和文本标准能同步发展与实施。

　　去年(2013年)，一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售”的消息广泛流传，随后被证明是误读。真实情况是英国并不是禁止中成药销售，而是因为没有一家中成药达到英国的标准取得药品批文。也就是说，一旦办理相关药品审批手续成功，中成药还是可以在英国销售。

　　“英国封杀中成药”这场误会的背后，是中药在英国获准作为药品销售零突破的尴尬。在整个欧盟，也鲜有中成药获批的消息。这就意味着中药闯欧洲乃至全世界，标准要接轨。

　　保留传统制药技术

　　其实，《国家药品安全“十二五”规划》已明确指出：“中药标准主导国际标准制定。”笔者认为，这一目标的提出，充分表明我国已经开始从国家层面重视传统医药的发展，开始把握中药国际标准制定的主导权，将推进“中药标准化、规范化、现代化”纳入了新时期的重点战略任务，从而推动中药国际化发展。

　　应该肯定，改革开放以来，随着我国标准化工作的不断深入，中医药标准化工作也取得了一定成绩，开展了一系列标准、规范的研究和制定，共颁布了120多项中医药标准和规范。这些标准和规范的颁布和实施，为促进中医药事业的发展起到了积极作用，也为中医药标准化建设奠定了良好的基础。但同时，中医药标准化工作也存在不少困难，与中医药事业发展需求有一定差距，主要表现在：行业内标准化意识不强;中医药标准化还处于探索过程，标准适应性不强，不能满足医疗、科研、教育发展和对外交流合作的需要;推广运行机制不健全，缺乏统筹规划和有效的组织与经费保障，缺乏标准化专业人才，等等。