专家：重方法讲质量 “双控论”提振中药注射剂

　　人民网北京5月30日电 (记者马晓慧)一直以来，中药给人们的印象都是煎服、外敷等传统用法，中药注射剂对很多人来说是一个新鲜的概念。近年来， “鱼腥草”、“刺五加”等事件的频出，引发公众对中药注射剂安全性的强烈质疑。记者调查发现，控制不良反应率，把好合理用药关与提升药剂质量两方面缺一不可。

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。该报告指出“总体上看，2013年中药注射剂安全状况平稳。中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在，可能增加安全风险，临床应谨慎使用。部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构报告数量比例较大，提示基层使用此类药品可能存在较高风险。”

　　由此，中药注射剂的安全性问题再次成为舆论关注的焦点。

　　专家：谨慎选择合理用药保证安全

　　记者了解到，中药注射剂一般是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

　　因为不良反应的影响，部分医院选择暂停使用中药注射剂，仍在使用中药注射剂的中医医院在选择时也比较谨慎。

　　广东省佛山市中医院临床药室主任梁智明主任药师在接受记者采访时介绍，目前有些中药注射剂品种该医院还在使用，但是在选择上会倾向于使用不良反应小的品种。比如补益类的参复、参麦、生脉;清热解毒类的血必净等。像临床上不良反应大、国家通报过的品种就不会选用。

　　梁智明认为中药注射剂产生不良反应的原因大概可以归为四类。

　　首先，与西药不同，中药注射剂成份复杂，安全性、稳定性都有待提升。

　　第二，中药注射剂在存储、甚至整个运输链上保存都容易受到环境的影响，不利于药物成份稳定性。

　　第三，没有辨证使用。中药与西药不同，如果不懂中医中的辨证学，很容易被不合理使用。

　　第四，用法用量不对，如果超量、浓度过高、滴速过快，甚至疗程过长，未单独使用等都会导致不良反应的发生。

　　梁智明介绍，为了保证安全性，中药注射剂在使用过程中的要求很严格，针剂有专项管理制度。医生在使用时必须严格按照说明书的要求，而且要讲究辨证，“有些不懂中医的医生在使用过程中很容易出问题”。中医的辨证讲究症型与药剂的功效对应，适应症要吻合。

　　中药注射剂要注意单独、单瓶滴注，不能与其他药物混合使用，与其他药品接瓶时也要先冲管。由于中药注射剂成份复杂，易受光照、气温等环境影响，析出肉眼看不到的沉淀物，建议在临床使用过程中，用加有精密过滤装置的输液器进行滴注。

　　为保证安全，在使用过程中以及注射后半小时内，都要严格观察，儿童和老人要慎用中药注射剂。对于联合用药带来的问题，梁智明认为功效类似的药物没有必要联合使用。

　　而在管理上，梁智明建议要挑选优质厂家的药品，优质优价，拥有专利产品的企业更受欢迎。药品储存时则要严格控制环境。