新毒康胶囊治疗苯丙胺类毒品依赖者的双盲对照研究(2)

　　2.结果

　　2.1.100例新毒康胶囊试验组与20例安慰剂对照组戒断症状总分变化情况（见表2）

表2　治疗期间各组戒断症状总分变化情况（x±s）

　　*P0.05 ,与新毒康胶囊组比较      **p0.01与新毒康胶囊组比较

　　***p0.01新毒康胶囊组治疗前后比较

　　2.2.焦虑的改善情况　对　HAMA 评分分析表明，新毒康胶囊组　HAMA 评分于治疗d4、d7时较安慰剂组为低，差异有非常显著性意义(p0.01)见表3

表3　治疗期间各组HAMA评分变化情况（x±s）

　　*P0.05 ,与新毒康胶囊组比较  **p0.01与新毒康胶囊组比较, ***p0.01新毒康胶囊组治疗前后比较

　　3结论

　　2017年2月—12月，昆明市戒毒康复管理所收治的吸食苯丙胺类新型毒品的戒毒人员，大部分吸毒人员出现的戒断反应症状主要表现为：渴求、焦虑、困倦乏力、纳呆食少、多梦、失眠或睡眠增多、抑郁、头晕目眩、少部分出现偏执思维，幻觉或妄想，抑郁，精神运动性迟滞等症，舌脉多表现为：舌质暗淡或红，苔白或白腻，脉细或细弦。证属毒瘀互结、气血不足。

　　本临床试验研究的自拟方由新毒康胶囊是昆明市戒毒康复管理所医院制剂室提供。通过120例符合入组标准的戒毒学员按随机双盲、双模拟进行临床试验，试验结果表明：试验组与空白对照组治疗前各项基线评分及年龄、吸食新型毒品年限和吸食毒品日用量方面无显著性差异P>0.05，疗程7d结束后戒断症状、焦虑量表评分有显著性差异P<0.01。治疗结束经对100例试验组实验室肝肾功能检验结果统计：未发现该药对肝肾功能损伤等副作用及无一例出现不良反应。试验组体重增加明显，最高增加6kg,最低2kg。安慰剂对照组体重增加不明显，最高3 kg, 最低减3kg。结论：新毒康胶囊用于苯丙胺类新型毒品滥用者脱毒治疗疗效显著,未发现毒副作用及不良反应。

　　参考文献：

　　一．《苯丙胺类药物依赖诊断治疗指导原则》，中华人民共和国卫生部于2009年重新修订。

　　二、《甲基苯丙胺类混合物-摇头丸滥用方式及其对精神活动的影响》，中国药物依赖性杂志，2000年02期。

　　三、《“新型毒品”及其危害》，药物不良反应杂志，2005年No.4。

　　四、《大连市吸毒人员情况的调查分析》，中国药物滥用防治杂志，2004年 No.1。

　　五、《“摇头丸”所致精神障碍11例分析》，临床精神医学杂志，2003年No.2。

　　六、杜新忠，《实用戒毒医学》，人民卫生出版社，2007年1月第1版。

　　七、《中药新药临床研究指导原则》，中华人民共和国卫生部制定发布。