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四个SYC原料样品多次皮肤刺激性/腐蚀性比较试验(2)

2017-09-27 14:33 来源:国医在线 发布人:高燕仙 浏览:

  2.3.2 组织病理学检查:

  左上部给予纯水所有动物均未见异常,而给予SYC-00、10、20、30的4例(所有动物)局部皮肤及周围组织均出现轻度至重度棘细胞层细胞增生、轻度至中度真皮层炎细胞浸润及痂皮形成,其中左中部、左下部及右中部所有动物均出现表皮层溃疡形成,右中部2例动物出现轻微至轻度出血、右中部1例动物出现皮下肌层嗜酸性细胞浸润。从所见病变种类、发生率和改变程度上分析,可认为纯水对家兔皮肤无刺激性,SYC四个提取物均对家兔皮肤有不同程度刺激性,且以对雌性动物的刺激性略微明显。结果详见表3,图1-图8:

  表3 给予14天观察结束后给予部位皮肤组织病理学改变

  3、讨论

  从肉眼观察所见刺激症状出现时间、症状类型及其程度、恢复时间、动物数和组织病理学检查结果分析,四个SYC提取物给予家兔皮肤后均能产生不同程度刺激性反应,刺激程度比较为SYC-30>SYC-20>SYC-10>SYC-00,该刺激程度不仅与SYC中三种总皂甙的含量大小呈正相关,与连续给予的时间也密切相关,随着给予时间的延长所见刺激性及其修复性反应各症状均能逐渐减轻至恢复,含量高的供试品刺激性症状出现修复反应甚至恢复时间早于含量低的供试品,可认为SYC的刺激性反应有一定蓄积性,但均为可逆性反应且无腐蚀性,虽镜下雌性动物刺激性略较雄性明显,但肉眼观察雌、雄动物皮肤刺激性并无明显差异。

  提示,SYC作为化妆品原料须严格控制其在成品中的限量,且不适合长期反复给予皮肤,作为化妆品原料应明确规定拟开发化妆品成品的使用方法和方式,使用过程中应注意观察皮肤是否有红、肿等其它炎性反应,一旦发现需立即暂停使用。

  参考文献:

  1. CFDA.化妆品安全技术规范(2015版)[S].北京,2016.

  2. CFDA.化妆品新原料申报与审评指南[S].北京,2011.

  3. 王建新,化妆品植物原料手册[M].北京:化学工业出版社出版,2009:400.

  4. 徐永俊,李立,魏岚,等.两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价[J].环境卫生学杂志,2015,5(2):129-134.

  5. 阮鸿洁,赵康峰,张宏伟.一种化妆品原料安全性测试[J].中国卫生检验杂志,2011,21(7):1703-1704.