天士力北美药业成立 中国中药企业进军美国

　　【国医在线讯】9月3日，中国中药企业下属的天士力北美药业在美国美国马里兰州正式成立，这是中国中药企业首次在美国成立公司，这是中药国际化走出国门的重要一步。

　　据了解，天士力北美药业的使命是推动复方丹参滴丸等一系列中药产品进入美国市场。此外，天士力北美药业还计划在美国推出帝泊洱这一天然保健品品牌，这种产品不含麸质，无防腐剂、人工色素、香料、增甜剂或明胶，预计今年秋季在全美主要食品及药品零售商店销售。

　　天士力董事局主席闫希军在成立仪式上说：“在稳步开发国内市场的同时，天士力全面实施国际化战略，天士力北美药业的成立，是集团国际化战略的重中之重”。

　　美国马里兰州素有“生物医药谷”之称，是世界五大生物技术企业聚集地之一，有近500家生物科学公司和研发机构。马里兰州企业和经济发展部部长多米尼克·默里在致辞中说，欢迎天士力来到马里兰，天士力的中药产品将为马里兰州生物医药产业“开辟全新篇章”。

　　据介绍，目前天士力医药产品在全球已获得34个国家卫生监管部门批准，其明星产品——主要用于缓解心绞痛症状的复方丹参滴丸目前正在美国等多国进行三期临床试验——美国的食品药品管理法规相对完善并十分严格，一种药物获得FDA(美国食品和药物管理局)批准上市，就相当于拿到进入西方发达国家主流医疗市场的“通行证”。包括复方丹参滴丸在内的数种中药已通过FDA(美国食品和药物管理局)二期临床试验，但尚未有一种中药通过三期临床试验获准在美上市。至今进入美国市场的中药都是以食品补充剂或保健品之名义，从来没有一种中药作为药品进入美国市场。

　　天士力公司表示，复方丹参滴丸有望成为第一例以药品名义，通过FDA(美国食品和药物管理局)批准在美国正式上市的中成药。对此，天士力董事局主席闫希军十分自信地说：“我坚信，我们所带来的独特植物药产品(复方丹参滴丸)可为减轻美国政府医疗负担和相关医疗服务所面临的问题提供有力帮助”。