专访圣火药业副总裁兰磊——立体化栽培或将颠覆三七产业 投资亿元研发新药放眼全球市场

昆明圣火药业(集团)有限公司副总裁、董事、药品事业部总经理兰磊

　　在云南，单药品品种年销售过亿的屈指可数，圣火药业的“理洫王”牌血塞通软胶囊算一个。昆明圣火药业(集团)有限公司副总裁、董事、药品事业部总经理兰磊说，国家食品药品监督管理局旗下的南方医药经济研究所，做过一个第三方的市场调研，在同类产品中，“理洫王”牌血塞通软胶囊占据国内近四成的市场份额，去年卖了4个多亿，今年预计会突破5.5个亿。

　　投入大，风险高，现在很多药企都不愿意做新药研发，圣火却从1998年开始研发新药，到现在已经投入了1个亿，“先不说能力，有几家企业有这种耐心，耐得住这种寂寞，有几次我们也想过放弃，但最后是一种信念在支撑着往前走。”兰磊说他愿意去冒险，因为这个新药一旦上市，不仅对国内患者，对全世界都有益。

　　三七种植新模式成果，中秋见分晓

　　三七是云南的特色名贵药材，在中药现代化大趋势下，经过不断的研制，已开发成系列产品，血塞通的主要成份就是三七总皂苷。兰磊说，传统涉及到三七的品种有一千多个，云南涉及到血塞通的企业，有云药、昆药、圣火，几家大的企业都涉及，用量非常大，基于这一点，这些年需求和供应之间是不匹配的，同时，三七价格波动较大，市场难以掌控，基于这些原因，圣火就考虑能不能通过种植把三七原料问题解决掉。

　　“过去三七都种在文山，2002年拿到了道地药材地理标志认定。在外面种当时有很多疑虑，一是能不能种，二是种出来产量如何，三是担心有效成份含量会不会发生变化，道地性还能不能得到保证。”通过不断调研，兰磊决定打破传统种植模式，做了立体设施栽培这样一个创举，“现在可以说这个创举有可能会颠覆整个三七产业。”

　　“为追求产量，三七种苗抗病能力退化严重，广泛使用化肥农药，最终出来的结果，是农残和重金属都超标，这个问题极大限制了三七作为药食同源的药材在大范围推广，在云南可以算，但定义上国家还没有审批通过，我们就考虑：一，轮作障碍能不能解决，二，能不能通过种植方式的优化，降低农残和重金属，三，能不能实现工业化、标准化生产。提出这个课题后进行了广泛研究，就提出了：用大棚来种，用立体设施往空中种，通过对土壤的人工改造，解决农残、重金属和轮作障碍这些问题。”兰磊说，用大棚来种，温度、湿度、光照度，完全可控;用立体设施栽培的技术，可以提高土地利用的效率，因为往空中走，一亩相当于传统的2.6亩;通过人为的手段对土壤机质进行改变，可以做到土壤标准化，还可以解决轮作障碍的问题。“通过几年的实验，长势良好，在长到一年、两年半的时候，还分别采样和文山传统种植的进行比较，其中有效成份三七总皂苷比传统的高出40%，这点是我们没想到的。同时还解决了标准化的问题，150亩的大棚两个人就可以管理，而且通过这个方式，三七的抗病能力比传统的也提高了。现在我们正在跟中国农科院做三七种苗复转的研究，从基因层面，挑出基因好、抗病能力强的来复制，种苗好自然就不用吃药打针。”

　　因为这种种植模式“前无古人”，所以前期不敢大规模铺开，只是实验性探索，为了把这个模式建立起来，圣火目前正在和中国中医科学院、昆明理工大学合作，制订三七立体化栽培标准，类似传统中药材种植GAP标准，理论上在任何地方都可以推广，兰磊说，从小处看，可能会对云南三七产业目前的发展有一些影响，但从大处看，对整个国家是有利的，会在成本控制方面迈出一大步，对产业的发展会有良性的触动。“过去说谷贱伤农，反过来，谷贵一样伤农。这几年，由于三七大幅涨价，很多工业企业面对巨大的成本压力，不赚钱都垮了，文山一个很有名的企业都卖掉了。所以通过种植方式的创新，技术手段的改进，把原料成本和品质控制在一个合理的范围内，GAP的目的就是品质可控，成本可控，未来可以为消费者源源不断地提供价格合适、产品品质保持一致的合格产品,这就是我们追求的终极目标。”

　　立体化种植的150亩三七，今年中秋就可以采收，产量锁定后，兰磊说会采取几个办法，一个是扩大种植面积，保证自己的供应，二是会和一些企业合作推广这个技术，“我们不想要独占性，未来会建立一个标准，不光企业受益，整个行业、农民都会受益。目前这个项目已经有九成的把握，最后唯一的悬念是产量。今年中秋采挖第一批，如果产量能够达到200公斤一亩，就大获全胜，就可以宣告项目成功。从2008年到现在，从肓苗到最后落种，花了很多心血，也走了很多弯路，真是不容易。”兰磊说。

　　卖了15年，无1例不良反应报道

　　药最终是拿来治病救人、造福苍生的特殊商品，安全问题至关重要，圣火在安全生产方面把控有多严，兰磊给出了一个数据——“理洫王”牌血塞通软胶囊1999年8月份正式上市，到现在已经15年，到目前为止，在国家食品药品监督管理局不良反应中心，没有1例不良反应报道。“我们一年卖几个亿，是多大的一个群体，如此大的用药群体，没有1例不良反应报道，安不安全，一说这个数据你就有数了。”兰磊表示，圣火对质量的把关，从原料采购就开始。“每年的三七需求量是200多吨，圣火是直接跟省内大的几个经销商进行采购，像一心堂、云南白药、省药材公司，原料品质绝对有保障。二是整个生产过程，完全按GMP标准来做。生产了15年，生产工艺、技术非常成熟，公司于今年整厂一次性通过了国家药品新版GMP认证。这两年在做技术标准提高，实际上提高标准对企业是不利的，意味着成本的增加，控制更严格，但对企业隐性的好处，是品质的提升，消费者的依赖度和忠诚度会越来越高。所以成本提高是完全值得的。”

　　兰磊表示，圣火生产的血塞通软胶囊，价格不低，但可以说是性价比最高的，“刚刚在北京中医药大学药物经济研究中心，完成了一个实验，用我们的软胶囊和其他胶囊剂相比较，各方面指标，我们都占优。药不是越便宜越好，这个药很便宜，吃了没效，还会诱发其他并发症，未来治疗成本更高，你说它便宜吗?”

　　一位药企老总曾感叹，现在很多人都不愿意做药企了，因为风险太大。兰磊很赞同，“对药企老总来说，质量就是生命，不是说着玩，一旦产品出问题，我就没命了，要负责任，要坐牢的。质量把控，肯定是核心中的核心，重中之重。”