痛风消颗粒治疗痛风性关节炎慢性期寒湿痹阻型临床研究(2)

　　3、诊断标准

　　3.1西医诊断标准

　　痛风诊断标准参照1977年ACR痛风关节炎分类标准：

　　痛风性关节炎慢性期的诊断标准：

　　(1)痛风性关节炎反复发作，且近期无急性发作的关节肿痛;

　　(2)持续的高尿酸血症;

　　(3)痛风石;

　　注：以上3项(1)项为必要条件，加上第(2)项或者第(3)项即可诊断为痛风慢性期;[1] 高尿酸血症诊断:在普通饮食条件下，男性和绝经后女性血尿酸>420umol/L(7mg/dl)，绝经前女性>350umol/L(5.8mg/dl)诊断为高尿酸血症。[2]

　　3.2中医诊断标准

　　参照2010国家中医药管理局医政司颁布的中医临床路径和中华人民共和国中医药行业标准《中医病证疗效诊断标准》中痛风寒湿痹阻型标准，结合临床经验拟定标准如下：

　　主症：关节疼痛，关节肿胀，畏寒肢冷，头身困重，脘腹痞满，大便溏稀;舌淡苔白或白腻。

　　次症：形体肥胖，皮下痛风石，神疲乏力;脉弦或濡缓。

　　寒湿痹阻证主症3项;或主症2项，加次症2项，即可诊断。

　　4、疗效评定

　　4.1疾病疗效评定标准

　　1.显效：经1疗程治疗后化验，血尿酸降至≤360mmol/L或下降幅度≥20%，血沉、C-反应蛋白检查明显下降或正常;

　　2.有效：经1疗程治疗后化验，血尿酸降至≤400mmol/L或下降幅度≥10%但<20%，血沉、C-反应蛋白检查有所下降;

　　3.无效：经1疗程治疗后化验，血尿酸下降幅度<10%或血尿酸不降反升，血沉、C-反应蛋白检查无明显下降或升高者。

　　4.2症状疗效评定标准

　　1.临床痊愈：中医临床症状、体征消失，证候积分减少≥95%;

　　2.显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;

　　3.有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;

　　4.无效：中医临床证状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。

　　注：评定症状为：关节疼痛，关节肿胀，畏寒肢冷，头身困重，脘腹胀满，神疲乏力，大便溏稀，以上症状分别对应轻度、中度、重度，计分为2、4、6分，如无所述症状计0分。

　　计算公式(采用尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

　　5、统计学方法

　　计数资料采用频数(构成比)进行统计描述;组间比较采用两个独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，等级资料的两样本比较采用Wilcoxon秩和检验。

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