中药创新“穿旧鞋”如何走出新路

    当归，是一种临床上常用的补血活血中药。浙江中医药大学药物研究所所长吕圭源等人从中医药理论、药效机制、临床及药效物质等方面，对当归提取物抗高血压的作用进行了系统论证，并创制了符合国际高血压治疗新目标且特色明显的新药，获得2009年国家科学技术进步奖二等奖。包括王永炎、胡之璧、张伯礼3位中国工程院院士在内的专家组评审认为，这项研究具有明显的中医理论创新，是“中药现代化研究的又一个典范”。有人说，如果把传统中医理论与现代化中药研发比作鞋与路的关系，那么这一创新可谓“穿旧鞋”走出了一条新路。

    中药研发不能“踢开”中医理论

    “自1998年《中药现代化科技产业行动计划》启动，并首次明确提出中药现代化以来，中药科研人员的精力大多集中在研究中药的物质基础和作用机制上，希望以此来证明和检验中药的已知疗效。”从事中药科研工作20余年的吕圭源说，“然而回顾10多年中药现代化的研究历程，不难发现，其中真正特色明显、疗效显著的中药新药却很少。” 

    “此次获奖的当归提取物治疗高血压病的作用机制与临床研究，之所以被专家称为‘中药现代化研究的典范’，就是因为这项研究在补血活血的传统功效基础上，还发现了当归的新功能??治疗高血压。”吕圭源说。

    吕圭源认为，如果抛开中医理论指导，忽略中药传统功效，单纯利用现代化的科学技术去筛选中药的有效成分或有效组分，那么中药现代化的研究与欧美国家的天然药研究就不会有区别。

    用现代方法验证疗效

    据统计，我国有高血压患者约两亿人，伴血脂和血黏度升高的约占80%。这些高血压患者的知识知晓率、治疗率和控制率在我国分别仅为30.2%、24.7%、6.1%，绝大部分高血压患者和临界高血压者需要早期和长期的治疗。

    “研制降压、降血脂及降血黏度的中药新药，对防治高血压及降低并发症十分必要。”吕圭源说，中医在治疗高血压方面，一般通过辨证论治来改善患者“眩晕、头痛”等临床症状，提高其生活质量，达到降压目的。但是如果在辨证论治的处方中使用了具有升压作用的中药，就会导致升降抵消。而平常对高血压疗效的判断往往偏重于血压计测量的结果，故直观上中药降低血压值的效果明显不如化学药。

    怎样利用现代化的科学技术研究出疗效确切的降血压中药？吕圭源的做法是从中医药理论和实践经验中寻求答案，而不是单纯进行现代药学的物质基础与作用机制研究。 

    根据中医理论，涉及高血压病变的脏腑为肝、脾、肾，且与“血”密切相关，很多高血压患者都是“虚”与“瘀”的症状并存，因此，中医常常将高血压辨证为阴虚阳亢兼血瘀证。此时，当归“治一切风、一切血，补一切劳”、擅长补虚行瘀的功效进入了吕圭源研究的视野。“虽然当归并不是一种传统治疗高血压的中药，但通过现代工艺研究，我们发现它具有降血压作用，并在中医理论的指导下，找到了它降血压的原因。” 

    吕圭源认为，血液供求不平衡是引起高血压病的原始动因，中医可以从调理人体血液运行的角度来治疗高血压。在此基础上，他主持的研究还首次提出了“求本理血”治疗高血压的见解。

    后来，吕圭源等人根据当归提取物及其制剂研制形成的新药，经中国中医研究院西苑医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江省中医院、杭州市第一人民医院等多家医院对400名Ⅱ期高血压患者规范的双盲随机对照研究发现，当归制剂治疗阴虚阳亢兼血瘀的轻中度高血压患者的降压总有效率为74%，症候有效率为82%，与化学药硝苯地平疗效相同。
 
    据了解，这种符合国际高血压治疗新目标且特色明显的新药，适合我国约8000万高血压患者及大量临界高血压人群应用。