中药三类新药复方黄黛片喜获国家新药证书及生产批件

　　近日，天长市科技型中小企业技术创新基金项目--中药三类新药复方黄黛片获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。该产品为天长市天康药业有限公司历时10多年、投入资金五千多万元研制开发的国家新药。国家和省科技部门在产品研制过程中给予了高度重视和大力支持，先后在两级创新基金项目中立项扶持，支持资金总额近150万元，对进一步加快产品研发、促进科技成果产业化起到了积极作用。

　　该产品是我国首次运用生物化学的方法，从分子水平阐明了中医复方黄黛片治疗白血病的多成分多靶点作用机理，并依据中医对白血病的认识，以邪实本虚作为研究重点，以驱邪复正为治则，解毒清热、益气活血为治法，选用雄黄、青黛为主治药，伍用太子参益气，丹参活血组方复方黄黛片，主要用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)。多年来该产品已先后对几百例APL患者进行了临床试验治疗，结果表明对急性早幼粒细胞白血病(APL)有诱导缓解治疗作用，疗效确切，有效率达95%以上。该产品的成功问世，填补了我国采用中成药治疗白血病的一项空白，产品投产后必将为天康药业的发展注入新的生机和活力。