钟南山代表：新药审批不能再“拖” 纳入医保惠及更多患者(2)

　　重大疾病进口药启动国家谈判  算总账更省钱

　　在3月8日举行的第十二届全国人大四次会议上，针对“如何解决专利药、进口药价格昂贵，群众用不起药”的问题，国家卫生和计生委主任李斌表示，国家卫计委选取了5个涉及肿瘤及其他重大疾病治疗的药品作为谈判试点，试点药品都是价格相对比较贵的专利药、进口药。通过谈判，药价降幅可达50%以上。国家卫计委副主任马晓伟介绍，专利药品谈判一旦取得成功，则考虑将其纳入相关药品报销目录，使药价得到降低，惠及更多的患者。在全国推行大病保险之后，要对20多种疾病进一步给予补偿。在进行药品谈判的同时，国家卫计委也关注国内药品研发，使“仿制药”国产化。“同时，我们对仿制药进行效果‘一次性评价’，考虑向一些特殊药品开放绿色通道，实行快速进口等措施。”马晓伟说。对此消息，钟南山表示，采用国家谈判，若能把药价降低50%，是件大好事。钟南山举例说，“前几个月，有位27岁的患者从国外回来，已是肺癌三期，由于和大血管相连，手术很困难。当时我们采用规范性化疗，两个疗程以后动都不动，后来进行了一些基因检测发现，他刚好属于靶向药物可以治疗的范围。没想到经过两个月治疗后，肿瘤缩小2/3，给了我们手术的机会。因此，靶向药物治疗有它独特的优势。”

　　钟南山表示，肺癌靶向药物促进了精准医疗的发展。如果病人通过基因检测确诊可以进行靶向药物治疗，就可以避免选择那些对身体伤害大，严重影响生活质量的治疗药物。从这个层面来思考靶向药物进医保，从总的经济账来算，更省钱，从疗效来看，效果更好。所以肺癌靶向药物进入医保，实际上是节省了国家的医疗开支。

　　新药加速审批更关注“落地执行”

　　今年两会，关于加快新药审批速度的提议深受关注。之前，2月26日，国家食药监总局发布了一个关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见，其中对优先审评审批的范围，做了很多规定。

　　钟南山表示，对于一些迫切需要的创新药物，以及老百姓非常需要的药物，应该放到绿色通道来优先执行。钟南山举例说，“有一种病叫特发性肺纤维化，肺纤维化里最恶性的类型，恶化得非常快，我有两个院士朋友都是得这个病，这个病使肺功能每年急剧下降，三四年就不行了。目前国外上市了有效的治疗药物，在中国也做了临床试验，确实能够抑制肺功能的减退，但现在我们要等它的审批，等了很长时间，在这个过程中，我的一些病人都不行了。另外，亚洲的肺癌患者发生表皮生长因子受体突变的比例较高，有30%-40%。现有的靶向药物治疗，患者已经获得了比较显著的疗效，生存期也明显延长，但是大部分患者在治疗一段时间后会出现耐药，肺部的肿瘤迅速进展甚至死亡。所以还有什么靶向药物能治疗这种耐药呢?去年美国FDA就通过快速审评通道批准上市了一种有效针对耐药的肺癌新靶向药，在日本和中国澳门今年三四月也会上市，但在中国内地，按照之前的审评时间表最快也需二到三年。因此，建立新药的快速审评通道，并且真正的落地执行是非常重要的。”(于耀东/摄)