“应允许运用现代医学语言表述中成药说明书”,全国人大代表、四川好医生药业集团董事长耿福能在今年两会上提交议案,建议中医药现代化必须信息现代化,允许运用现代医学语言表述中医药,修改中成药说明书。
耿福能认为,中医药是中华民族的瑰宝,但是,现在却面临被淘汰的边缘,其中一个很重要的因素就是中成药的说明书很多医生看不懂、病人看不懂,无法对症用药。《黄帝内经》《伤寒论》等是几千年前的医学典籍,我们还在引用而且原文照搬,与现代人的生活完全脱节。无法与现代医学进行沟通,让人觉得中医药不科学,深化中医药改革势在必行。
他建议应将国家已批准进入市场的中成药全面开展四期临床研究与国际接轨。药品最重要的属性是安全、疗效确切、质量稳定可控。当一个新药问世后,四期临床研究是药品的生命线,而我国中医药发展一味的分成分,已经走入误区,中成药是多成分多靶点发挥疗效而不是单一成分。中医药与国际接轨不能拘泥在成分上,药品成分、体内代谢过程再清楚,最终都是以疗效和安全作为目的,如果没有疗效和安全,再漂亮的分子结构都没有用处。
耿福能呼吁,设立专门的部门,对已经上市的中成药做全面的大规模四期临床研究, 选择国际公认的临床研究方法、治疗方法和治疗药物,而不仅仅是安慰剂对照研究。“凡是企业主动做四期临床研究,疗效确切的中成药给予新药保护的待遇,从价格制定、招标等政策上均给予倾斜,国家提供一定的经费支持。”他强调说,企业不愿意做四期临床研究的中成药由国家组织做研究,但是不享受主动做四期临床政策上的待遇。所有中成药都经过全面的疗效、安全验证,做到去伪存真,才能在国际上立足,走向国际,真正实现中医药的现代化。
据记者了解,好医生集团拥有抗生素,中成药,包括针剂,包括各种固体制剂GMP工厂,同时还种植药材,产品涉足大健康产业的多个领域。(来源:科技日报)