新华网北京3月4日电(娄奕娟) “中医药要实现现代化并走向国际,就要让中医药先讲‘现代话’,让西方不同领域的科学家、医生等听懂我们要表达的意思,不断深化和加强他们对中医药内涵的认识。”3月4日,全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军做客新华访谈时如是表示。
2010年8月,天士力集团复方丹参滴丸成为中国首例完成美国FDA二期临床试验并即将进入三期试验的中成药
推动中药进入西方发达国家主流市场一直是我国中药现代化战略目标。1996年,我国提出实施中药现代化的战略,但由于中药与化学药的药理截然不同,再加上企业自身科研、管理等方面的不足,理念和体系完全有别于西药的中药进入国际市场的难度很高。
闫希军表示,以西医为代表的现代医学发挥了自身特长,长期以来也暴露了其局限性。中医药是中华民族几千年的文化精髓,其理论体系重在体现人的整体性,这一思想理论体系如今开始在西医中逐步应用,这说明中医药文化得到了认可,全世界对中医药的认识大大提高,尤其是对能够符合现代医学标准要求的中医药。
如何打破中药的“神秘”,让西方医学界和消费者从心里接受?闫希军此前在接受媒体采访时表示,办法只有一个,就是让中药成分和疗效“看得见、摸得着、说得清”,即标准化。具体来说,就是把过去传统中药说不清楚的说清楚,说清楚的要数字化,数字化的要标准化,把国内标准升级成国际标准,为发达国家消费者提供清清楚楚的、来自于传统又区别于传统的产品,使之成为在现代科学引领下的一个有市场需求的产品。
闫希军强调,中医药要现代化,就要讲“现代话”,通过整体发展,把中医药的语言变成现代语言,让全世界的人能读得懂、听得懂。随着西方不同领域的科学家、医生等对中医药理解的深入,西方对中医药内涵的认识就会得到不断的深化和加强。
据了解,从2013年初开始,复方丹参滴丸已经开始三期临床研究,目前美国的FDA(美国食品药品监督管理局)三期临床实验数据已经完成,欧洲地区部分临床实验正在进行,三期临床研究预计于2016年底结束。届时复方丹参滴丸将成为第一例获得美国FDA认证的复方中药,拥有进入国际市场的“身份证”,这将为中药进入国际市场探索出了一条可以复制的法律和技术路径。
对于中医药国际化的路径,闫希军总结了天士力中医药国际化的经验:由一个技术点上的创新,形成了一个体系的技术创新,再到一个体系的标准;然后把这一标准体系由行业层面上升到国家层面,进而推动到国际化。
据介绍,最近几年,天士力还向美国FDA申报了包括穿心莲内酯滴丸在内的三种中药产品,并帮助中药行业内的其他几家企业申报产品,积极推动中国从制药大国走向制药强国。
闫希军同时表示,随着中国国际地位、经济实力的不断提高,我国在国际食品药品领域谈判上的声音将越来越强。西药进入中国,中医药也要走出去,这需要企业的大胆实践,也需要政府给予一定的推动力,共同推动中医药的国际化。