美国药典采纳部分中药国标 中药国际化进程提速

　　【国医在线讯】在日前国家卫生计生委召开的新闻发布会上，中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼表示，中国部分中药标准已经列入美国药典，目前，仍有几十种药物由美国药典委员会审查，预计近几年也会陆续被收入。

　　“像丹参这味药材，已经列入了美国药典，这是中国第一个被列入美国药典的中药。”张伯礼指出，经过10多年努力，丹参药材及粉末2个质量标准已被《美国药典》正式采纳;中国中药材标准被纳入了美国药典，为中国更多的传统中药材进入美国提供了基础。

　　据张伯礼院士介绍，目前在美国已有7种中国中成药正在进行临床研究。其中，复方丹参滴丸、血脂康、扶正化瘀胶囊3种药物已经完成了临床二期研究，步入临床三期研究及准备开展临床三期研究，桂枝茯苓丸正在进行临床二期研究。

　　以此同时，中国中药在欧盟注册速度也进一步提速，截止2014年上半年，已有4个品种完成欧盟注册;成都地奥的地奥心血康胶囊完成荷兰注册，未来将扩大欧盟注册范围，预备申报新适应症药效学研究;天津天士力的丹参胶囊已完成与荷兰药审局沟通，启动临床前遗传毒性试验;兰州佛慈的浓缩当归丸向瑞典国家药品署提交注册申请资料，已得到技术审查评估意见回复;江苏扬子江通过国际合作，开始在欧盟注册银杏叶片研究，目前已经完成银杏叶GAP基地资质审核，以及欧盟标准有效及有害物质标准检测。

　　张伯礼强调，这一批传统中成药在欧美国家的成功注册，不仅有效地提升了中医药在世界范围内的影响力，大大加快了中国传统中医药的国际化进程;同时更让中国中医药业界学习到了欧美国家药物评审的技术、标准，这对于推动中国传统中医医产业改造升级也大有裨益。