国家食药总局规定生首乌日用量不超1.5克

　　本报讯 (记者柴 玉)7月16日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《药品不良反应信息通报》，提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。此前，7月9日，国家食药总局发布《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》，规定保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5克，制何首乌每日用量不得超过3.0克。

　　该局提示，医务人员在使用前，应充分了解其用药风险，详细了解患者疾病史及用药史，注意用药量和疗程，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品;患者应按说明书用法用量服用，或在医生指导下用药，避免长期用药。患者在服药过程中如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应，应立即停药并就医。

　　该局已组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改。

　　该局要求，9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”;保健食品生产企业要加强原料管理;各省(市、区)食品药品监督管理局加大监督检查力度，加强对含何首乌保健食品的安全性审查。