近日,云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有草乌成分,让中成药再次陷入了“有毒”的舆论漩涡。
我们常服用的中成药中还有哪些是含“毒”的?这类中成药到底安全不安全?专家称,中药“君臣佐使”以及炮制的应用,可减毒增效,也是其科学和特色所在。
事件
云南白药承认
配方中含有草乌
云南白药“含毒”?其实,这已不是新闻。
近日,随着国家食品药品监督管理总局关于修改毒性中药饮片产品说明书要求的迫近,云南白药正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌。
“云南白药配方中含有乌头碱类物质,通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”云南白药集团在其官网上作上述回应并表示,国家规定含有28种有毒中药材的中成药都需要修改说明书,并非针对云南白药一家公司。
而记者也注意到,此次云南白药在修改后的新版说明书上标注为:“本品含草乌(制),其余成分略。”明显对于配方中的其他组分配伍(根据病情需要和药性特点,有选择地将两种或两种以上药物配合在一起应用)仍然保密。
公开资料显示,草乌又名断肠草,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。
调查
“含毒”药物其实有很多
2013年11月,国家食品药品监督管理总局发布通知规定,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语,并于6月前在全国范围内替换新版说明。
按该通知要求,包括砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种需要特别注明。
记者查询发现,除了云南白药,通化金马药业的药品三七伤药片中也含有草乌,同仁堂的六灵丸,以及广州白云山的活心丸成分中则含有蟾酥。
此外,消费者比较常见的一些中成药中也含有毒药材。
比如:藿香正气水含有半夏,金匮肾气丸含附子,安宫牛黄丸含雄黄朱砂。
据记者不完全统计(通过医学药学专业网站查询),目前国内生产的含生川乌成分的药品13个、含草乌成分的药品11个、含附子和含白附子的药品各1个、含半夏的药品19个、含蟾酥的药品25个。
以上药品涉及同仁堂、上海和黄、广州白云山、太极集团、漳州片仔癀、江西济民可信、杭州天目山等多家知名药企。
答疑
毒性中药材入药有毒吗?安全吗?
“毒性中药材和药物有毒,完全是两个概念,毒性中药材一直都是中医药重要的组成部分,这也是中医药的一个基本常识。”河南省中医院药学部主任赵旭说。记者也咨询了其他多位中草药方面的专家,也持相同观点。
毒性药材中砒霜、雄黄、水银等为大部分市民了解的毒物,恰当使用也是治病的良药。而且,中药讲究君臣佐使的配伍,让它们各自发挥应该有的作用;另外,药材都要经过严格复杂的炮制过程,以此降毒性、取药性。这也是中药处方的科学和特色所在。
赵旭称,单看这28种毒性药材会发现,很多都是生××,比如生草乌、生附子、生半夏,但在医院用的都是炮制过的,比如半夏用的都是制半夏,巴豆用的巴豆霜等。“只要是规范使用,是没有问题的。”
有一些专家指出,由于近年来社会对中医药缺乏认识,以及中药材的发展陷入困境,毒性中药材的品质下降和用量减少,对中医药长久发展带来负面影响。
公开数据显示,全球中医药市场现在年销售额已近300亿美元,但70%以上市场被日韩企业占据,中国仅占比5%,农药残留、重金属超标以及对药品成分、作用机理、副作用等标识不明等问题,是造成目前中药产品出口落后局面的主要原因。
链接
据国家食品药品监督管理总局官方网站上发布的《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号),28种毒性中药品种包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉和雄黄。
河南商报记者 王艳艳