周汝寿 赵永祥 耿春梅 刘霄斌 李鉴 李莉
（本论文荣获“第七届兰茂论坛”优秀论文三等奖）
摘要 目的：探讨筋针联合手法松解治疗原发性冻结肩的临床疗效；方法：选取原发性冻结肩损伤病例60例，随机分2组，每组各30例，治疗组给予筋针治疗，带针运动并行手法松解治疗，每周一次，6周为一疗程；对照组予手法松解治疗，每周1次，6周为一疗程，通过对比研究，分析两组治疗的效果。结果：两组综合疗效，治疗组90%，对照组76.66%，两组疗效差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：筋针疗法联合手法松解治疗原发性冻结肩具有较好的临床结果。
关键词 筋针疗法；手法松解；冻结肩
原发性冻结肩主要发生于50岁左右人群，女性多于男性，严重者肩关节僵硬，剧烈疼痛，甚至夜间疼醒，给患者带来极大痛苦[1]。虽然本病通常具有自限性，但大多患病周期长，肩部反复疼痛活动受限，严重影响了患者的生活质量，甚至少部分患者不能恢复到正常水平。筋针疗法“以痛为俞”，“以知为数”，具有较好即时镇痛效果，本研究在多年临床总结的基础上，在筋针治疗即时镇痛的基础上配合手法松解治疗原发性冻结肩，通过随机分组对照研究，观察筋针联合手法松解治疗原发性冻结肩的临床。
1临床资料
1.1一般资料 本研究所选病例为2017年12月至2018年12月本院骨伤科门诊病例。符合纳入标准的60病例（治疗组30例，对照组30例），男18例（治疗组8例，对照组10例），女42例（治疗组22例，对照组20例）；年龄46～55岁，平均51.2岁；左肩24例（治疗组10例，对照组14例），右肩36例（治疗组20例，对照组16例）；平均病程63.8天；
1.2诊断标准
诊断标准：（1）肩关节疼痛，多无明显诱因或因天气变化及劳累而诱发。（2）无明显外伤史及手术治疗史。（3）查体肩关节主被动活动明显受限；（4）好发年龄在50岁左右，多为慢性发病。（5）肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，外展功能受限明显，（6）肩关节X线检查多为阴性，有正常的关节间隙，关节周围无骨赘等异常表现。
1.3纳入标准：凡符合上述诊断标准者；年龄46-55岁；知情同意，自愿接受治疗和相关检查；治疗前7天未服用过非甾体抗炎药及与同等功效的其他治疗；经医院医学伦理委员会认证和患者及家属知情同意，并签署之情同意书。
1.4排除标准：肩关节核磁提示肩袖损伤者；肩关节X线示钩状（Ⅲ型）肩峰等。肩关节合并损伤性、风湿免疫性、感染性、肿瘤、结核、化脓等，肩部周围严重创伤如骨折、脱位后，以及涉及肩部周围的手术，致继发性肩关节粘连；患肢有血管神经损伤史者；有显著脏器器质性病变者；年龄46岁以下或55岁以上，妇女妊娠及哺乳期者；未按规定治疗，无法判断疗效者或资料不全影响疗效或安全性判断者；合并严重心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者
2 方法
2.1治疗方法
治疗组：给予筋针治疗，筋针治疗后予带针做肩关节被动及主动运动，疼痛减轻后进行肩关节手法松解术，每周一次，6周为一疗程。
对照组：予肩关节手法松解治疗，每周一次，6周为一疗程。
2.2筋针疗法
取穴：在患侧肩部周围寻找激痛点，根据激痛点循筋上下寻找筋结点和痛减点为筋穴，大多数分布于天泉、臂臑、臑会、肩髃、肩贞穴附近。
操作：以1-1.5寸筋针，在上述筋穴常规消毒后进针，沿皮下向肩部压痛点透刺0.8-1.2寸，同时嘱患者活动肩部，以疼痛减轻为准，如屈伸、旋转、外展内收时仍疼痛则调整针刺方向，直至疼痛减轻。针刺后带针做肩关节前屈、外展及内外旋运动（先被动后主动），运动时间30分钟，患者自觉肩关节疼痛明显减轻。
2.3手法治疗：（1）病人取座位，术者站于患者患侧，嘱患者患侧手掌搭于对侧肩膀，术者一手扶住病人患侧肘关节向头部推压，帮助上举，另一手拇指向上剥离大圆肌、小圆肌、冈下肌；（2）嘱患者患侧手掌尽量贴于头部枕部区域，术者一手扶住病人患侧肘关节向头部推压，帮助上举，另一手拇指向上剥离背阔肌、肱三头肌、大圆肌、小圆肌、冈下肌；随后术者用一手拇指向背侧点按三角肌。（3）患者坐位前倾，术者站于患者背侧，予双手拇指向上、向外推剥大圆肌、小圆肌、冈下肌止点。（4）患者坐位前倾，术者双手拇指沿患侧肩胛骨内侧缘由里向外、由上到下依次推剥、点按并分离肌组织。（5）患者坐位，术者站患者背侧，一手扶住健侧，另一手以第7颈椎棘突为起点向前、向外推剥斜方肌。（6）关节活动度被动前屈上举、外展、内外旋锻炼。
2.2观测指标及方法
2.2.1安全性观察指标
①生命体征和体格检查。②可能出现的不良反应，以客观评价其安全性。
2.2.2疗效性观察指标
Constant-Murley评分：Constant-Murley肩关节功能评分量表总分为100分，疼痛（15分）、肩关节活动范围（60分）、日常活动（30分）以及力量测试（25分）构成，分数越高，肩关节功能越佳。在治疗前及治疗后6周、3月、6月分别进行评分。可分为优(100～90分)，良(89～75分)，可(74～51分)，差(≤50分)。
VAS评分：0分代表没有疼痛感，低于3分代表疼痛程度较轻，可以忍受，4—6分代表较为疼痛，尚可忍受，7—10分代表疼痛感剧烈，无法忍受，对食欲与睡眠均产生影响。在治疗前及治疗后6周、3月、6月分别进行评分。0分（优）；1-3分（良）；4-6分（可）；7-10分(差)。
3 安全性评价标准
Ⅰ级：安全、无任何不良反应。
Ⅱ级：有轻微不良反应,临床不用处理且不影响临床客观评价,可继续治疗。
Ⅲ级：存在不良反应,经临床处理后不影响临床客观评价,可继续治疗。
Ⅳ级：不良反应终止试验。
4统计学处理 应用 SPSS Statistics 22.0 软件进行统计分析，统计检验均采用双侧检验，P＜0.05表明所检验的差异有统计学意义，计量资料以均数±标准差（±S）表示，计数资料以百分比表示（%）。符合正态分布的计量资料采用配对样本t经验，不符合正态分布用秩和检验。
4 结果
注：与对照组比较aP<0.05
注：与本组治疗前比较，aP<0.01；与对照组治疗后比较，bP<0.05。
注：与本组治疗前比较，aP<0.01；与对照组治疗后比较，bP<0.05。
讨论：
原发性冻结肩以肩关节周围肌肉、韧带、肌腱、滑囊、关节囊等软组织的退行性病变、对各种外力承受能力的减弱为内因，再加上长期过度活动、姿势不良等导致慢性损伤而发病。中医学认为本病属“痹病”、“经筋病”范畴，主要因为机体劳损过度、外感风寒湿邪、气血不足导致的局部气血瘀滞[2]。人过中年阳气虚弱，正气渐损，肝肾不足，气血虚弱，营卫失调，以致筋脉肌肉失去濡养，遇有风湿寒邪外侵，易使气血凝滞、阳气不布、脉络不通而发本病[3]。本病常用的治疗有口服消炎镇痛药物、局部封闭、针灸推拿、理疗或热敷、关节腔内注射玻璃酸钠或富血小板血浆等，上述疗法可短时期内改善其临床症状，但是对疾病病程缩短并没有带来明显效果，部分患者停药后出现症状的再次复发甚至病情加重；手术治疗如关节镜下关节囊松解术、甚至开放性手术等，手术治疗费用较高，技术要求高，疗效不确定，术后可能再次粘连，存在麻醉及手术风险等弊端。
中医学的经筋类似于解剖学中皮下浅深筋膜，肌筋膜因反复劳损而肥厚，导致皮肤与皮下脂肪之间的压力增加，三者之间的挤压磨损引发肌肉、肌筋膜的增生、退变以及慢性炎症，从而引起疼痛，并在体表可触及扳机点或条索状结节，筋穴即是相应扳机点、疼痛点及肌肉的起止点。筋针疗法是现代医家通过挖掘整理《灵枢经筋》相关理论，结合多年的临床经验而研创的一种新型特色针刺疗法。其认为经筋病是由于卫气不足，卫气与邪气相结于皮下经筋，腠理开泄，邪气乘虚侵袭而为病[4] ，因经筋不能随气血运行，该病表现以疼痛为主，以筋结点、压痛点为主要反应点，在治疗上“以痛为输”进行取穴[5]。“燔针劫刺”是以劫刺之法在皮下浅刺，使行于脉外的卫气运行通畅，激发卫气，熏于肓膜，使其重新发挥“卫外”之功能，柔筋散结，以达“以知为数”的临床效果[6]。筋针疗法通过改善局部的微循环，减轻压力而起效[7]。在筋穴的基础上，利用筋针对肌肉收缩后放松，可牵拉张力筋膜，达到松弛紧张肌肉的作用，达到即可止痛效应[8]。筋针疗法浅刺皮下激发卫气，选穴位置多为痛点，或是皮下的条索、筋结等处，通过切、割、削等作用纵行分离粘连的组织，具有较强的靶向性。
手法是通过医者手上的力量施于肩部，以点带线，以线带面，以面带体，对肩关节及其周围肌肉组织进行范围性的治疗，特别是对于肩胛肌群的重视，这种范围性的治疗手段更像是中医的整体思想，当靶向治疗与整体思想结合在一起时，对于疾病的治疗应当更具有全面性。通过专业的推拿手法治疗可以起到缩短病程的效果。“筋滞骨错”理论即强调整体与局部之间存在着辩证统一的关系，又强调动与静有机结合的理论思想。
肩关节是由胸锁关节、锁骨、肩锁关节、肩胛骨、盂肱关节、肱骨近端以及肩胛胸壁关节共同组成的复杂结构，是全身活动度最大的关节，有赖于关节周围复杂的静态和动态稳定结构[9]。在肩关节运动的过程中，肩胛骨扮演着关键的角色，研究表明，肩关节上举时，需伴随着肩胛骨的上旋、外旋和后倾，肩胛骨的良好位置可使肩胛带肌肉处于最适功能状态[10]。冻结肩使肩胛骨的正常位置发生改变，会使肱骨头和关节盂的对合关系、角度产生变化，导致肩袖各肌肉不能处在最适的功能状态并且负担加重，促进其劳损和退变。以此理论为基础，通过手法依次松解冈上肌、冈下肌、肩胛下肌、小圆肌肉、背阔肌、肱三头肌从而使肩胛骨处于良好位置，从而改善肩关节活动受限的问题。在手法治疗的过程中，更加侧重肩胛骨的处理，在使患肢内收的同时注重肩胛骨的内侧推移，不仅可以促进肩关节功能的恢复，还能使得手法应力更好、更和缓的作用于患肩，以达到更好的临床效果[11]。总的来说，人体的骨、关节及韧带构成了静力性系统，而附着于其上的骨骼肌则为动力性系统，在中枢神经的支配下，静力性系统与动力性系统保持协调平衡，通过功能与结构的统筹兼顾，从而恢复关节的正常生理机能[12]。
所以，在原发性冻结肩的患者中，由于关节粘连及疼痛往往导致难以配合手法治疗，甚至产生抗拒心理。我们采取“筋针疗法”具有即时镇痛的效果，从而使患者尽可能地消除胆怯，在心理上建立治疗信心和治疗的依从性，而且筋针疗法还可以柔筋散结，疏通卫气，卫气运行通畅，熏于肓膜，使其重新发挥“卫外”之功能；再通过独特的手法治疗来增加或恢复患者的肩关节活动度，以此来达到治愈患者的目的，两种疗法配合相得益彰、相辅相成，疗效满意。
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疼痛视觉模拟评分(VAS)：
0分：无疼痛；3分以下：有轻微的疼痛，但能忍受；4--6分：疼痛并影响睡眠，但尚能忍受；7--10分：有渐强烈的疼痛，疼痛剧烈或难忍。
1.2.1.1 紧张型头痛的诊断标准
采取ICHD-3（国际头痛联盟制定的第三版头痛疾病国际分类）[4]标准，选取频发性紧张型头痛及慢性紧张型头痛；
1.2.1.2 头风病痰湿证的诊断标准
采用1997年国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《头风病证候诊断标准》[9]的痰湿证标准。
1.2.2 病例纳入标准
（1）符合上述频发性及慢性紧张型头痛，同时符合上述头风病痰湿证的诊断标准；（2）生命体征平稳，意识清晰，有一定表达能力；（3）18岁≤年龄≤50岁；（4）自愿接受该药治疗。
1.2.3 病例排除标准
（1）通过汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）测评定为中度及以上抑郁焦虑患者；（2）同时患有严重疾病及其他会影响治疗效果疾病者；（3）一年内有酒精和药物依赖者；（4）服用抗焦虑、抗抑郁等会影响治疗结果的药物者；（5）因各种原因导致不能按医嘱服药者；（6）哺乳期、妊娠或可能在试验期间怀孕的妇女；（7）在30天内参加过其他药物临床试验者。
1.2.4 剔除及脱落标准
（1）观察过程中，受试者依从性差（依从性＜80％或＞120%）；（2）观察过程中发生严重不良事件，不宜继续接受试验者；（3）试验过程中自行退出者；（4）资料不全而影响有效性和安全性判断者。
1.3 试验方法
1.3.1 分组
据随机数字表随机将患者分成治疗组及对照组，有效病例共76例，每组各有38例患者。
1.3.2 治疗方案
（1）治疗组予加味桂枝二陈汤治疗，具体药物如下：
半夏10g，陈皮15g，桂枝10g，茯苓20g，川芎10g，葳蕤仁10g，钩藤10g，白芷15，藁本10g，细辛5g，蔓荆子10g，粉葛10g，羌活10g，白芍15g，炒柴胡10g，制延胡索10g，台乌10g，炙甘草10g，生姜10g，大枣10g（服药方法：水煎内服，80-100ml/次，3次/天，饭后半小时-1小时温服，2天/剂）；
（2）对照组予替扎尼定片（四川科瑞德制药 国药准字 H200606044）治疗：（服药方法：替扎尼定，2mg/次，2次/天 ）；
两组均观察4周。
1.3.3 疗效观察
1.3.3.1 基线资料：两组观察病例的性别、年龄、病程等基本情况。
1.3.3.2疗效性观测
1.3.3.2.1 证候观测指标：
主要相关症状，中医证候学的观察（包括主症、次症、舌脉的观察）依据《中医证候量表》（参考1997年《头风病证候诊断标准》[9]制定）评定，其程度用计分法表示。
1.3.3.2.2 临床疗效观测指标：
（1）疼痛程度评分标准：根据其疼痛程度选用视觉模拟评分量表（VAS）评分
（2）头痛发作次数（频率）及持续时间：根据《22个专业95个病种中医诊疗方案》[10]及1992年国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《头风病诊断与疗效评定》[11]制定：
（2.1）头痛发作次数：2分：≤5次/月；4分：6-14次/月；6分：≥15次/月。
（2.2）头痛持续时间：1分：30分钟-2 时(含2小时)；2分：2小时-6小时(含6小时)；3分：6小时-24小时(含24小时)；4分：24小时-72小时(含72小时)：5分：＞72小时。
1.3.3.3 疗效评定
1.3.3.3.1 证候疗效评定标准
参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[12]中偏头痛的证候疗效评定标准及1992年国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《头风病诊断与疗效评定》[11]制定，指标按重、中、轻等程度进行量化计分得出证侯总评分（中医证侯量表各项评分之和），通过计算证候总评分改善率来评定疗效：
证候总评分改善率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%
痊愈：临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥95％ ；显效：临床症状明显改善，证候积分减少≥70％，＜95％ ；有效：临床症状有好转，证候积分减少 ≥30％ ，＜70％ ；无效：临床症状无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30％
证候总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%
1.3.3.3.2 临床（总）疗效评定标准
参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[12]中偏头痛的疗效拟定，计算头痛积分（头痛程度评分、发作次数评分及持续时间评分之和），通过计算头痛积分改善率来评定疗效。
头痛积分改善率=（治疗前头痛积分-治疗后头痛积分）/治疗前头痛积分×100%。
临床治愈：头痛未发；显效：头痛积分减少＞50%；有效：头痛积分减少20%-50%；无效：头痛积分减少＜20%。
临床总疗效率=（临床治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%
1.3.3.4安全性观测
一般体检项目:生命体征；三大常规；肝功；肾功；心电图。
1.4 统计方法
本次研究运用SPSS22.0统计软件分析，使用均数±标准差(±S）描述符合正态分布的计量资料,不符合用中位数(四分位数),即M(Q)呈现；符合正态分布资料使用t 检验；不符合正态分布的计量资料以及等级资料采用秩和检验进行验证；用2检验进行计数资料比较。选取0.05作为显著水平P值。
2.研究结果与分析
2.1患者临床资料：期间共纳入符合条件的患者76例，其中男39例，女37例。年龄19～49 岁，治疗组平均（33.00±7.89）岁，对照组平均（33.74±8.55）岁。病程4～42月，治疗组平均（13.66±8.56）月，对照组平均（15.50±7.46）月。
2.2 患者治疗后临床资料：
两组患者治疗后总有效率比
注：治疗后，中医证候总有效率治疗组为92.11%，对照组为60.53%，经秩和检验，P=0.000，P＜0.05，具有统计学差异，说明治疗组在中医证候总有效率上明显优于对照组；同时临床总疗效率治疗组为81.58%，对照组为65.79%，经秩和检验，P=0.000，P＜0.05，具有统计学差异，说明治疗组在临床总疗效上明显优于对照组。
两组患者治疗后各头痛指标评分比较
注：治疗后，各头痛指标评分治疗前后比较，经t/秩和检验，P值均<0.05,说明两种治疗方法对各项的改善均有疗效；同时，两组间对比，除“头痛发作次数”p值>0.05，说明两种治疗方法对该项治疗效果无明显差异外，其余P值均<0.05，证明对于“头痛程度、头痛持续时间”这两项的改善，治疗组效果明显优于对照组。
两组患者治疗后头痛积分比
注：经治疗后，两组患者头痛积分治疗前与治疗后比较，经检验，治疗组=-5.396b，P=0.000；对照组=-5.400b，P=0.000，两组P<0.05，具有统计学差异，提示两种治疗方法对改善头痛积分均有效；同时，两组间比较，=-2.558，P=0.011，P<0.05，具有统计学差异，提示在改善头痛积分上治疗组优于对照组。
两组患者治疗后各中医证候评分比较
注：治疗后，中医证候各项评分治疗前后比较，经t/秩和检验，P值均<0.05,说明两种治疗方法对各项的改善均有疗效；同时，两组间对比，除“头痛如裹、头项部肌肉压痛”两项p值>0.05，说明两种治疗方法对该两项治疗效果无明显差异外，其余P值均<0.05，证明对于“头昏头晕、胸闷痞满、全身困重、纳呆”这几项的改善，治疗组效果明显优于对照组。
两组患者治疗后中医证候总评分比
注：经治疗后，两组患者中医证候总评分治疗前后比较，经检验，治疗组=-5.386b，P=0.000；对照组=-5.403b，P=0.000，两组P<0.05，具有统计学差异，可以说明两种治疗方法对改善中医证候总评分均有效；同时，两组间比较，=-5.568，P=0.000，P<0.05，具有明显统计学差异，提示在改善中医证候总评分上治疗组疗效显著优于对照组。
两组患者观察期间不良反应比
注：观察期间，两组均有患者发生不良反应，但不良反应轻微且未影响治疗效果。两组不良反应发生率相比（P>0.05），无统计学意义。
2.3 安全性评价
观察期间，两组患者生命体征、三大常规、肝功、肾功、心电图无明显异常。
3.讨论
紧张型头痛的头痛特点为紧箍感、紧束感，有患者生动形容有如布包绕头部而疼痛，如《素问·生气通天论》中所记载:“因于湿, 首如裹”，且该病易反复发作，迁延不愈，正如湿邪致病特点，湿性黏滞，致病易缠绵难愈。其认为现代人嗜食肥甘厚味，日久导致脾胃中焦功能受损，同时湿邪阻滞气机而致中焦气化不利，脾阳受损，水湿难化，聚湿生痰，痰湿内蕴则上蒙清窍，发为头痛；或感受风寒湿邪，初期失治、误治导致寒湿留滞，寒湿困脾，脾失健运，痰浊内生，阻遏气机，气血运行不畅，清阳不升、浊阴不降，上蒙清窍，经络受阻发为头痛。此二者为宿疾。当复感风寒、风热之邪，或因情志刺激等致肝郁化火、肝阳上亢等而致使头痛复发。
桂枝二陈汤由《伤寒论》中解肌发表、调和营卫之桂枝汤与《和剂局方》中燥湿化痰、理气和中之二陈汤组合而成，现可辨证地运用于头痛、头晕、感冒、咳嗽等疾病。加味桂枝二陈汤乃导师林亚明教授的经验方，其以组合方剂桂枝二陈汤打底，根据紧张型头痛（痰湿证）的病因病机及临床特点进行加味变化，具体药物组成如下：半夏10g，陈皮15g，桂枝10g，茯苓20g，川芎10g，葳蕤仁10g，钩藤10g，白芷15g，藁本10g，细辛5g，蔓荆子10g，粉葛10g，羌活10g，白芍15g，炒柴胡10g，制延胡索10g，台乌10g，炙甘草10g，生姜10g，大枣10g。加味桂枝二陈汤遵循桂枝二陈汤的思想，全方以“治湿痰之主药”半夏作为君药，半夏味辛性温燥，沉而降，阴中阳也，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之功效，且其性燥，治寒湿之痰正宜；脾主升清，脾气受阻，气机阻滞，脾阳受损，则形成痰湿病理产物，遂以辛苦温燥之陈皮作为臣药之一而达到理气行滞效果，同时陈皮能辅助君药半夏燥湿化痰，体现了“治痰先治气，气顺则痰消”的思想；茯苓性平，不仅甘淡渗湿而治标，同时健脾，杜绝生痰之源而治本。半夏性温，燥湿化痰，与茯苓配伍使用，水湿得以渗利，湿化则痰消，此治法为“燥湿渗湿则不生痰”思想的具体体现；解表药物桂枝辛温，解肌发表，助阳通络，调和营卫，能够抵御外邪，防护机体免受外邪侵袭；白芍味苦、酸，益阴敛营，敛固外泄之营阴，与桂枝相用，共同护卫营阴，二者等量而用，相辅相成；将陈皮、茯苓、桂枝、白芍共做臣药为用；同时白芍柔肝止痛、平抑肝阳，与解表退热、疏肝解郁之柴胡，清热平肝之钩藤，柔肝缓急之葳蕤仁共同合用而清肝火、抑肝阳；蔓荆子味辛、苦，辛能散风，其性微寒，更能疏风散热；台乌辛温，以散寒理气；细辛为温里药，辛温而散寒祛风；羌活散寒通络解表，几药同用祛风散寒、温经通络；生姜辛温，解表散寒，既能解决其风寒外因，又能制半夏之毒、协同半夏降逆化痰；大枣性平，不仅能够补脾气，顾护脾胃，同时协助白芍补营阴；此外，本方一大特点，善用引经药，紧张型头痛没有固定的头痛部位，且同一患者每次头痛发作时部位亦非一成不变，顾本方不固定头痛引经药的使用，俱加之，太阳头痛常用的羌活、蔓荆子、川芎，阳明头痛常用的葛根、白芷，少阳头痛常用的柴胡、川芎，厥阴头痛常用的藁本，这些药味除其特定作用外，亦作为引经药共同使用；添加止痛药物延胡索以增强全方止痛之功。上述药物均作为佐药使用。甘草则作为本方使药为用，其味甘、性平，既能祛痰而治本，又能缓急止痛而治标，同时顾护脾胃，调和诸药。本方药物共同使用而达解肌发表、调和营卫、化痰除湿、温经通络止痛之功。
4. 不足与展望
4.1不足：（1）本次课题研究中，由于条件有限，总共观察了76例病人4周，存在病例数较少、观察时间短等问题，缺乏多中心、大样本的随机对照研究，不能较为全面地反映临床疗效，难免存在偏倚；（2）同时，观察时间定为4周，虽已达到药物治疗显效时间，但缺乏后期观察随访，对于该病的长久复发率，该药的长远疗效无从判定；（3）紧张型头痛的诊断现主要靠排除性诊断，目前尚缺乏较客观的实验依据，且在课题观察期，部分病人由于路途、时间等原因，采用电话随诊的方式进行复诊并由笔者代为填写表格，存在一定的主观性，特别是VAS的评分，主观性影响较大。
4.2展望：本研究可发现加味桂枝二陈汤对紧张型头痛（痰湿证）的总体疗效优于替扎尼定，可为该病的治疗提供一个新思路；同时，通过此次研究过程中发现的问题，如没有客观实验检查作为依据等，可为今后对该病的研究提供一个方向，如后期需进行基础实验研究及大样本数据研究等，为该病的研究提供临床依据。
5.结论
（1）加味桂枝二陈汤与替扎尼定对紧张型头痛（痰湿证）的临床总疗效率及中医证候有效率均有改善，且加味桂枝二陈汤在两方面疗效上均优于替扎尼定片；（2）在中医各证候的疗效评价方面，加味桂枝二陈汤在改善“头昏头晕、胸闷痞满、全身困重、纳呆”等证候上疗效明显优于替扎尼片，而二者在改善“头痛如裹、头项部肌肉压痛”上效果差异不大；在头痛积分的疗效评价方面，加味桂枝二陈汤在改善“头痛程度、头痛持续时间”等症状上疗效明显优于替扎尼定片，而二者在改善“头痛发作次数”上效果差异不大。（3）在治疗紧张型头痛（痰湿证）时，加味桂枝二陈汤与替扎尼定不良反应发生率无明显差异。
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