3 疗效评定标准
3.1 临床疗效判定标准(根据“中华人民共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准》)及相关文献拟定。
临床治愈:临床症状基本消失,实验室指标测定基本正常。
好转:症状减轻,实验室指标测定接近正常。
未愈:各种临床症状无变化或加重。
3.2 中医证候疗效判定标准(根据积分法判定中医证候总疗效)
疗效指数(N)={(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分}X100%
痊愈:N≥90%
显效:90%>N≥66.67%
有效:66.67%>N≥33.3%
无效:N<33.3%
3.3 量表评分评定
症状自评量表评定
4.统计学处理
所收集到的数据经 SPSS17.0 统计软件统计学处理，计量资料采用 t 检验，数据均以均数±标准差（
）表示。计数资料采用卡方检验，用百分率表示。统计结果，当P<0.05 时，表示有显著性统计学差异；P<0.01时，表示有非常显著性统计学差异；当P>0.05 时，表示无显著性统计学差异。
5. 结果
5.1 临床疗效结果.
5.1.1.两组总疗效 例(%)
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组别 |
例数 |
治愈(％) |
好转(％) |
无效(％) |
总有效率(％) |
X2 |
P |
|
治疗组 |
55 |
44(80) |
9(16.4) |
2(3.60) |
96.40 |
9.21 |
<0.05 |
|
对照组 |
55 |
0(0) |
17(34) |
38(76) |
34.00 |
|
|
从上表可以看出,治疗组总有效率为96.40%,对照组总有效率为34.00%,经统计分析两组总疗效比较,差异有显著性(P<0.05)。
5.1.2.两组患者治疗前后症状积分比较(
)
|
组别 |
例数 |
治疗前积分 |
治疗后积分 |
|
治疗组 |
55 |
9.46±4.21 |
1.38±0.61＊＊ |
|
对照组 |
55 |
9.39±4.16 |
8.63±4.53＊ |
注:与治疗前比较P<0.01；两组治疗后比较P<0.01
治疗前两组患者的症状积分差异无显著性(P>0.05),治疗后两组症状积分较治疗前显著降低(P<0.01),组间比较差异有显著性(P<0.01)。
5.1.3.两组治疗前后单胺类神经递质的比较
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组别 |
例数 |
CA |
NE |
|
治疗组
|
治疗前 55 |
40.28士10.94 |
30.36士9.35 |
|
治疗后 55 |
21.38士6.71 |
16.42士5.14 |
|
|
对照组 |
治疗前 55 |
39.15士10.83 |
29.26士9.16 |
|
治疗后 55 |
33.64士6.28 |
26.97士8.92 |
注：与本组治疗前相比P<0.05；与对照组治疗后比较P<0.05
由表可知,两组治疗前尿液CA、NE、含量差异无显著性P>0.05,具有可比性,治疗组CA、NE治疗前后比较差异有显著性P<0.05,对照组治疗前后各项指标差异无显著性P>0.05;两组治疗后CA、NE比较差异有显著性P<0.05。
5.2 安全性 2年的试验过程中，患者未出现不适症状，心电图、肝功能、肾功能，三大常规等检查未出现新的异常。
6 讨论
植物神经功能紊乱病气阴两虚证近似中医学“郁证”、“不寐”“脏躁”、“心悸”“多汗”等范畴, 多由情志不畅，肝失调达，疏泄失常，气机郁滞，脾肾两虚所致。阴阳气血失调，脏腑功能紊乱是病机核心，治疗用张震研究员“一体两翼”的的疏调气机法，疏肝理气、补益脾肾、条畅气机、活血行血，再加益气养阴之太子参、黄精，诸药配伍，权制得宜，配合精当，临床治疗多获良效。
临床研究表明,疏调气机法对植物神经功能紊乱病气阴两虚证有较好疗效,总有效率为96.40%,与对照组比较差异有显著性P<0.05。在改善临床症状方面，治疗组优于对照组(P<0.01)。
研究显示, 植物神经功能紊乱病气阴两虚证患者尿CA、NE均显著增高。两组治疗前尿液CA、NE含量差异无显著性P>0.05,具有可比性。治疗组治疗后CA、NE显著下降,治疗前后比较差异有显著性P<0.05。对照组各项指标,治疗前后差异无显著性P>0.05。两组治疗后CA、NE比较差异有显著性P<0.05。