二仙参草汤治疗桥本甲状腺炎伴甲减的临床观察

刘红英

(云南中医学院)

(本论文荣获“第四届兰茂论坛”优秀论文三等奖)

　　摘 要：本研究采用二仙参草汤治疗脾肾不足兼痰浊型桥本甲状腺炎合并甲减的患者64例，将其随机分为治疗组和对照组各32例。对照组使用“左甲状腺素钠片(优甲乐)”;治疗组在使用常规“左甲状腺素钠片”的基础上，加服中药二仙参草汤，每日一剂。经过两个疗程的治疗后发现：1.治疗组甲状腺抗体降低，两组组间比较R<0.01，说明治疗组在降低甲状腺抗体方面优于对照组。2.治疗组治疗后FT3、FT4水平与治疗前比较显著升高R<0.01，治疗后TSH水平与治疗前比较显著下降R<0.01，说明治疗组能显著改善甲状腺功能。3.降低血脂治疗组疗效明显优于对照组R<0.01。4.治疗组临床症状改善优于对照组R<0.01。5.疗效评价，治疗组显效19例，有效13例;对照组显效10例，有效22例，治疗组疗效好于对照组(c2=4.661，P=0.031)

　　桥本甲状腺炎伴甲减多属脾肾不足兼痰浊型，通过运用二仙参草汤治疗，并与对照组比较，发现该治疗方法可以调节异常甲状腺功能,降低甲状腺抗体及血脂,缓解和改善临床症状,临床疗效显著,安全可靠，具有很好的运用前景。

　　关键词：二仙参草汤;桥本甲状腺炎伴甲减; 临床观察

　　桥本甲状腺炎是一种常见的自身免疫性甲状腺疾病，主要好发于30～50 岁女性[1]。流行病学调查显示我国的患率为 1.6% ，目前还有上升的趋势。临床主要表现为甲状腺肿大，甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb) 、甲状腺球蛋白抗体( TGAb) 升高，多数患者最终发展为甲状腺功能减退症[2]。目前西医主要采取甲状腺激素及糖皮质激素、免疫疗法、基因疗法、手术疗法等治疗方式，虽然甲功得到有效的控制，但临床症状仍然难于有效改善[3]。

　　本研究采用健脾益肾化浊法，针对临床较多的脾肾不足兼痰浊型桥本合并甲减患者，通过对患者治疗前后的甲状腺抗体、甲状腺功能、血脂、临床症状等项目观察，了解该法对本病的疗效，为本病的预防和治疗提供新的方法和思路。

　　1、资料与方法

　　1.1一般资料

　　收集2015年12月至2016年9月期间，云南省中医医院内分泌科和云南省第二人民医院中医科桥本伴甲减患者共64例，其中男性11例，女性53例。采用随机数字表法，随机分为治疗组和对照组各32例。2组患者性别、年龄、甲状腺功能、血脂、临床症状比较，差异无统计学意义(P﹥0.05)具有可比性。1.2纳入标准

　　参考《协和内分泌和代谢学》、《实用内科学》中的相关性内容，并结合临床拟定：①符合桥本甲状腺炎的诊断标准;②有甲减的临床症状和体征：疲乏无力，畏寒怕冷，颜面或四肢浮肿，皮肤干燥，反应迟钝，健忘，可伴有女子月经失调，男子阳痿等;③符合甲减的实验室诊断：血清甲状腺激素(FT3、FT4)浓度低下，促甲状腺激素(TSH)浓度升高。

　　证型属于脾肾阳虚兼痰浊型。参考《中药新药临床研究指导原则》(试行)及国家中医药管理局《中医内科》病证诊断疗效标准中有关“瘿病”“虚劳”脾肾阳虚、痰浊互结证作为观察对象。

　　年龄在 16～75岁之间。

　　1.3 排除标准

　　①妊娠或哺乳期妇女。②有严重的心、肝、肾、脑和造血系统及其他代谢性疾病,或合并精神病或抑郁症的患者。③易过敏或对多种药物过敏者。④不按规定服药者。

　　1.4 治疗方法

　　对照组：按照常规量使用左甲状腺素钠片(优甲乐(Euthyrox);50μg*100片;批准文号：注册证号H20100523;德国默克公司)进行治疗(根据患者的具体情况，在医生指导下，起始剂量为每天服用1/4片，逐渐增加剂量至1/2片，间隔2-4周，最大增加到每天1-2片)。

　　治疗组：在常规使用左甲状腺素钠片的基础上，加服中药二仙参草汤：仙茅、仙灵脾、熟地黄、党参、益智仁、肉桂、柴胡、浙贝母、夏枯草、甘草等，每天一付，每剂冷水煎煮20分钟，取400ml，分三次温服。

　　两组均以4周为一疗程，共治疗两个疗程。

　　1.5观察指标

　　1.5.1 疗效性指标 ①治疗前后甲状腺激素水平、甲状腺相关免疫学指标、血脂、甲状腺彩超等变化情况。②采用中医症状积分法来观察治疗前后临床症状和体征的变化。

　　1.5.2安全性指 治疗前后分别查血、尿、便常规，心、肝、肾功能。

　　1.6 统计学方法

　　采用SPSS18.0 统计分析软件进行统计学处理。临床计量资料符合正态性，用x±s表示,两组间资料比较用独立样本t检验,两组以上资料比较采用方差分析,对于抗体指标进行对数转换;不符合正态性的，采用轶和检验进行分析;计数资料采用卡方检验;假设检验统一使用双侧检验，以P<0.05作为有显著性统计学意义，以P<0.01作为有高度显著性统计学意义。